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大手拉小手哒

新虫 (初入文坛)

[求助] 小试处方研究 已有1人参与

单克隆抗体药物的稳定性实验怎么做？影响因素取样时间如何确定？
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1楼 2016-04-14 11:04:31
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zongyuan

捐助贵宾 (知名作家)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
ICH HARMONISED TRIPARTITE GUIDELINE
QUALITY OF BIOTECHNOLOGICAL PRODUCTS:
STABILITY TESTING OF BIOTECHNOLOGICAL/BIOLOGICAL PRODUCTS
Q5C
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  • 附件 1 : Q5C_Guideline.pdf
    • 2016-04-14 12:27:45, 121.89 K
2楼2016-04-14 12:27:50
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大手拉小手哒

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by zongyuan at 2016-04-14 12:27:50
ICH HARMONISED TRIPARTITE GUIDELINE
QUALITY OF BIOTECHNOLOGICAL PRODUCTS:
STABILITY TESTING OF BIOTECHNOLOGICAL/BIOLOGICAL PRODUCTS
Q5C

Q5C我已经看过了，这只是一个指导原则，我需要知道的是具体怎么做?
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3楼2016-04-14 13:19:59
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