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lifangnian

新虫 (初入文坛)

[交流] 对于药典上的液相方法,怎么去验证?主要做哪些项目?

对于药典上的液相方法,怎么去验证?主要做哪些项目?
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xy4585618

荣誉版主 (著名写手)

小木虫

按照条件去做,再根据实际情况进行微调
是也罢,非也罢,是是非非争个啥。河东河西三十年,对的错啦,错的对拉!得也罢,失也罢,患得患失误年华。凡事该做尽管做,得了更好,失也没啥!
2楼2008-10-22 16:54:34
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飞飞587

铁虫 (初入文坛)

★ ★
xy4585618(金币+2,VIP+0):3Q
按照药典附录中的方法验证需做回收率,线性,最低定量限或检测限,重复性,溶液稳定性,破坏试验等,一般只是耐用性和重现性不做。
3楼2008-10-23 08:08:53
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frankgg

木虫 (小有名气)

楼上说的很有道理
4楼2008-10-23 08:55:55
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xuedaolao

金虫 (小有名气)

可以参考USP附录1225和1226
5楼2008-10-23 09:43:09
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hyp_b

铜虫 (初入文坛)

最低定量限或检测限是不是可不做
6楼2008-10-25 09:59:36
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daijun828

铜虫 (初入文坛)

药典的方法只需要确认即可,专属性,重复性,LOQ
7楼2008-11-04 16:05:09
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millan23

木虫 (正式写手)

补充2楼,进样精密度也是要做的。用来证明仪器的稳定性。
以头撞墙,墙破而头不破
8楼2008-11-04 16:17:00
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