应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » 物料物控 » 请问药品生产过程中每种物料都必须是药用级的吗？有没有相关法规说明？
291/1返回列表
查看: 3241  |  回复: 28
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

状元红888

木虫 (正式写手)

[交流] 请问药品生产过程中每种物料都必须是药用级的吗？有没有相关法规说明？

请问药品生产过程中每种物料都必须是药用级的吗？有没有相关法规说明？请大神指导！谢谢啦~
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2016-03-25 21:30:36
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

aylxx5562

新虫 (初入文坛)
★
状元红888(金币+1): 谢谢参与
没有规定。现行《药品管理法》只是原则规定使用的原辅料要符合药用要求。在实践中，现在原料药使用有批准文化的产品已经没有大问题，而辅料因为种类繁多，事实上也不可能全部使用药用级的。除了法规符合性外，药品是以设计及研发为基础的，所以GMP规定是要生产出符合注册要求的产品。注册时使用的辅料是物质基础，如果换成药用级，一定要按照变更进行管理。当下，如果药典有辅料的标准，按照要求进行药典符合性检验就是一个可以被接受的做法。供参考。
赞一下(3人) 回复此楼
23楼2016-04-05 16:22:20
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

duliyu

木虫 (著名写手)
引用回帖:
11楼: Originally posted by 状元红888 at 2016-03-26 07:11:57
不是中药，有什么要求？
...

有些是食品级的（包衣材料），部分稳定剂粘合剂

发自小木虫Android客户端
赞一下(1人) 回复此楼
17楼2016-03-26 08:08:18
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

tableman

木虫之王 (文学泰斗)
★
状元红888(金币+1): 谢谢参与
祝福楼主了。
回复此楼
4楼2016-03-25 22:05:19
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

duliyu

木虫 (著名写手)
★
状元红888(金币+1): 谢谢参与
看什么药，中药，肯定没有那个说法，

发自小木虫Android客户端
赞一下 回复此楼
6楼2016-03-26 00:41:51
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

状元红888

木虫 (正式写手)
引用回帖:
6楼: Originally posted by duliyu at 2016-03-26 00:41:51
看什么药，中药，肯定没有那个说法，

不是中药，有什么要求？

发自小木虫Android客户端
赞一下 回复此楼
11楼2016-03-26 07:11:57
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

研猫

木虫 (正式写手)
★
状元红888(金币+1): 谢谢参与
帮顶

发自小木虫Android客户端
回复此楼
14楼2016-03-26 07:38:57
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

状元红888

木虫 (正式写手)
引用回帖:
17楼: Originally posted by duliyu at 2016-03-26 08:08:18
有些是食品级的（包衣材料），部分稳定剂粘合剂
...

药品的原料和辅料呢？有没有法规说明呢？指导一下！

发自小木虫Android客户端
赞一下 回复此楼
18楼2016-03-26 08:13:26
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xgh0702

金虫 (正式写手)
★
状元红888(金币+1): 谢谢参与
不是的，相关辅料、试剂、包装材料可以用食用级，甚至试剂级。
赞一下 回复此楼
20楼2016-03-30 09:38:34
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

1498388047

金虫 (正式写手)
★
状元红888(金币+1): 谢谢参与
当然不是，原料药企业用的大多数原料都是工业级的！食品级的都很少！
赞一下 回复此楼
21楼2016-03-30 21:25:11
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zzx1315408

新虫 (初入文坛)
★
状元红888(金币+1): 谢谢参与
GMP内好像出现过食品级
赞一下 回复此楼
22楼2016-04-02 02:41:19
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

涵雨

铁虫 (小有名气)
★
状元红888(金币+1): 谢谢参与
有食品级的

发自小木虫Android客户端
回复此楼
24楼2016-04-06 13:25:10
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

呀哈哈wr

金虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
没有说必须是药用级的，有很多辅料可以是食用级的
赞一下 回复此楼
25楼2016-04-07 14:26:01
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zuol1900

银虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
11楼: Originally posted by 状元红888 at 2016-03-26 07:11:57
不是中药，有什么要求？
...

化药也不一定，也可以用食品级的。可以翻一下ＩＣＨ
赞一下 回复此楼
26楼2016-06-14 16:46:34
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

状元红888

木虫 (正式写手)
引用回帖:
23楼: Originally posted by aylxx5562 at 2016-04-05 16:22:20
没有规定。现行《药品管理法》只是原则规定使用的原辅料要符合药用要求。在实践中，现在原料药使用有批准文化的产品已经没有大问题，而辅料因为种类繁多，事实上也不可能全部使用药用级的。除了法规符合性外，药品是 ...

谢谢！

发自小木虫Android客户端
回复此楼
27楼2016-06-15 07:49:38
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

503276866

金虫 (小有名气)
这个没规定  根据自己的生产工艺自己确定的
赞一下 回复此楼
28楼2016-07-02 21:20:40
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

靖哥哥要努力

铜虫 (初入文坛)
药品管理法上面有说明
赞一下 回复此楼
29楼2016-07-06 15:28:17
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
简单回复
chentao2楼
2016-03-25 21:58   回复  
状元红888(金币+1): 谢谢参与
新城子曾3楼
2016-03-25 22:03   回复  
状元红888(金币+1): 谢谢参与
jixiangbao5楼
2016-03-25 22:18   回复  
状元红888(金币+1): 谢谢参与
longwave7楼
2016-03-26 00:54   回复  
状元红888(金币+1): 谢谢参与
祝福 发自小木虫Android客户端
懒猪要勤奋啦8楼
2016-03-26 01:02   回复  
状元红888(金币+1): 谢谢参与
发自小木虫Android客户端
遗弃的蓝眼泪9楼
2016-03-26 06:34   回复  
状元红888(金币+1): 谢谢参与
发自小木虫Android客户端
billie11310楼
2016-03-26 06:51   回复  
状元红888(金币+1): 谢谢参与
祝福 发自小木虫IOS客户端
dingsuanglin12楼
2016-03-26 07:21   回复  
状元红888(金币+1): 谢谢参与
支持 发自小木虫Android客户端
yanyuxiaoxi13楼
2016-03-26 07:38   回复  
状元红888(金币+1): 谢谢参与
嗯 发自小木虫Android客户端
tzynew15楼
2016-03-26 07:42   回复  
状元红888(金币+1): 谢谢参与
xiaofeishen16楼
2016-03-26 07:52   回复  
状元红888(金币+1): 谢谢参与
顶 发自小木虫IOS客户端
youxingyi19楼
2016-03-26 08:44   回复  
状元红888(金币+1): 谢谢参与
GMP 发自小木虫IOS客户端
相关版块跳转 我要订阅楼主 状元红888 的主题更新
291/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考博] 售SCI一区文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +4 zSbvVX9JFl9J 2026-11-09 5/250 2026-11-11 07:03 by Z7qfCsdIiD1T
[教师之家] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +3 FChKX8meu1ds 2026-11-09 6/300 2026-11-11 04:32 by Z7qfCsdIiD1T
[考研] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +3 FChKX8meu1ds 2026-11-09 5/250 2026-11-11 04:29 by Z7qfCsdIiD1T
[论文投稿] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +4 cqv1zKnzd7hr 2026-11-09 7/350 2026-11-11 04:21 by Z7qfCsdIiD1T
[硕博家园] 售SCI文章，我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +4 0TEMgxdT1eIw 2026-11-09 6/300 2026-11-11 04:07 by Z7qfCsdIiD1T
[公派出国] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +4 FChKX8meu1ds 2026-11-09 6/300 2026-11-11 01:54 by Z7qfCsdIiD1T
[教师之家] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +3 FChKX8meu1ds 2026-11-09 6/300 2026-11-11 01:32 by Z7qfCsdIiD1T
[论文投稿] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +4 cqv1zKnzd7hr 2026-11-09 6/300 2026-11-11 01:21 by Z7qfCsdIiD1T
[教师之家] 售SCI一区文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +4 0TEMgxdT1eIw 2026-11-09 6/300 2026-11-11 01:13 by Z7qfCsdIiD1T
[教师之家] 售SCI一区T0P文章，我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +4 zSbvVX9JFl9J 2026-11-09 6/300 2026-11-11 01:02 by Z7qfCsdIiD1T
[考研] 售一区SCI文章T0P，我:8O.551.O54,科目全,可十急 +4 zSbvVX9JFl9J 2026-11-09 5/250 2026-11-11 00:59 by Z7qfCsdIiD1T
[考研] 售SCI一区文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +3 FChKX8meu1ds 2026-11-09 4/200 2026-11-10 22:39 by Z7qfCsdIiD1T
[教师之家] 延安大学回应“副教授留绝笔信”：确已离世，正核实举报内容 +4 yexuqing 2026-11-04 6/300 2026-11-10 11:13 by susizheng
[考博] 27博士申请 +3 白白白ly 2026-11-09 3/150 2026-11-09 21:39 by szq0819
[考博] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +5 kvewwGtKktqB 2026-11-04 12/600 2026-11-09 13:26 by Equinoxhua
[考研] 售SCI文章，我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +6 5sJFDKp2kwuI 2026-11-06 14/700 2026-11-09 11:52 by GwrQVVR6Oenx
[考博] 售SCI文章，我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +5 5sJFDKp2kwuI 2026-11-06 15/750 2026-11-09 11:41 by GwrQVVR6Oenx
[教师之家] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可+急 +4 5sJFDKp2kwuI 2026-11-06 8/400 2026-11-08 23:01 by l48hFd8Nwae2
[硕博家园] 售SCI一区文章，我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +4 ttH3f1oA6ace 2026-11-04 11/550 2026-11-06 16:10 by 5sJFDKp2kwuI
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +6 kvewwGtKktqB 2026-11-04 16/800 2026-11-06 05:00 by qL1cU46YIdK0
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭