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岸芷汀兰819

新虫 (初入文坛)

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专业: 肿瘤生物治疗

[求助] 冻干粉可见异物检查不符合要求怎么办？已有1人参与

药典要求50ml装量可见异物不超过3个，那要是超了怎么办呢？整批报废吗？

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1楼 2016-03-24 12:20:19

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happy87dyz

新虫 (小有名气)

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专业: 微生物药物

请教一下：做可见异物的时候，溶解用水0.22um膜过滤后，还要检查其中的微粒数么？还是过滤后直接用？谢谢

3楼2016-05-10 15:46:18

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pch1967

铜虫 (正式写手)

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在线: 252.1小时
虫号: 1842998
注册: 2012-06-01
专业: 生物技术药物

可见异物有1个就报废。

2楼2016-03-24 12:44:06

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岸芷汀兰819

新虫 (初入文坛)

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在线: 5.6小时
虫号: 4063246
注册: 2015-09-07
专业: 肿瘤生物治疗

你是做检测还是？如果是做检测的话不用过膜，如果是用产品的话，我们一般也不过膜，要过膜说明不溶性微粒不合格啊

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4楼2016-05-11 07:52:41

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qiqirensheng

铁虫 (初入文坛)

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性别: MM
专业: 生物技术药物

【答案】应助回帖

产品做检测可见异物溶解用水直接超纯水，不用过滤

5楼2016-05-11 08:21:32

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