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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 冻干粉可见异物检查不符合要求怎么办？
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岸芷汀兰819

新虫 (初入文坛)

[求助] 冻干粉可见异物检查不符合要求怎么办？ 已有1人参与

药典要求50ml装量可见异物不超过3个，那要是超了怎么办呢？整批报废吗？

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1楼 2016-03-24 12:20:19
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pch1967

铜虫 (正式写手)
可见异物有1个就报废。
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2楼2016-03-24 12:44:06
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happy87dyz

新虫 (小有名气)
请教一下：做可见异物的时候，溶解用水0.22um膜过滤后，还要检查其中的微粒数么？还是过滤后直接用？谢谢
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3楼2016-05-10 15:46:18
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岸芷汀兰819

新虫 (初入文坛)
你是做检测还是？如果是做检测的话不用过膜，如果是用产品的话，我们一般也不过膜，要过膜说明不溶性微粒不合格啊

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4楼2016-05-11 07:52:41
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qiqirensheng

铁虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

产品做检测可见异物溶解用水直接超纯水，不用过滤
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5楼2016-05-11 08:21:32
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