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lvyinyangzi

新虫 (初入文坛)

[求助] 美国药典上有关物质杂质含量计算公式 已有1人参与

各位药物分析同仁：
                  现发现芬苯达唑（fenbendazole）USP35版中，有关物质检查项(related compounds)下,杂质定量计算的公式出现了错误，理论上是不会错的，实际我看了几遍，觉得不合理。请大家帮忙看看。附件附图，也可自行在线查询USP35

美国药典上有关物质杂质含量计算公式
IMG_0738.JPG


美国药典上有关物质杂质含量计算公式-1
IMG_0739.JPG
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1楼 2016-03-18 17:22:17
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zongyuan

捐助贵宾 (知名作家)
提示下，USP35早过时了，现在都USP39了，如果和USP39一样那就没问题，如果改变了，可能有问题，美国药典允许有错误啊，会在补充本中体现错误
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2楼2016-03-18 17:54:22
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zongyuan

捐助贵宾 (知名作家)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
没有错误，你可能不理解这个算法的最终值是什么，按这个公式算出来的结果就是x%里面的那个x
在生产放行实，一般表格都把这个%做好了，你只要填出这个x是否小于0.5或者1就行了
如果有人觉得我说错了，请指正
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3楼2016-03-18 18:44:19
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lvyinyangzi

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
3楼: Originally posted by zongyuan at 2016-03-18 18:44:19
没有错误，你可能不理解这个算法的最终值是什么，按这个公式算出来的结果就是x%里面的那个x
在生产放行实，一般表格都把这个%做好了，你只要填出这个x是否小于0.5或者1就行了
如果有人觉得我说错了，请指正

我开始也跟你想的一样，认为是提取了“%”，实际上，提取“%”，是要乘以100，它是除以100了。请你帮我仔细看看。

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4楼2016-03-18 20:43:29
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lvyinyangzi

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2楼: Originally posted by zongyuan at 2016-03-18 17:54:22
提示下，USP35早过时了，现在都USP39了，如果和USP39一样那就没问题，如果改变了，可能有问题，美国药典允许有错误啊，会在补充本中体现错误

我只能查到USP36，确实有错误。难以置信

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5楼2016-03-18 20:44:56
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lvyinyangzi

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
4楼: Originally posted by lvyinyangzi at 2016-03-18 20:43:29
我开始也跟你想的一样，认为是提取了“%”，实际上，提取“%”，是要乘以100，它是除以100了。请你帮我仔细看看。
...

我做了四批样品，杂质定量，实际演算过证实USP错了。

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6楼2016-03-18 20:57:17
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zongyuan

捐助贵宾 (知名作家)
引用回帖:
6楼: Originally posted by lvyinyangzi at 2016-03-18 20:57:17
我做了四批样品，杂质定量，实际演算过证实USP错了。
...

恰恰是我上面那个说错了
我通过数据演算觉得一点没错，它这个公式算出的结果比如是0.002，就代表是0.2%
USP36我也看了，没觉得35和36有区别啊
我说的是A和B
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7楼2016-03-18 21:09:13
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zongyuan

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你能把你的A或B以下4个值写出来
C应该是0.01mg/mL
W应该是50mg
Ri
Rsi
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8楼2016-03-18 21:15:07
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zongyuan

捐助贵宾 (知名作家)
你是说那个0.1应该是10吗？我也算不明白了，你自己弄明白就好了
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9楼2016-03-18 21:33:04
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lvyinyangzi

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引用回帖:
9楼: Originally posted by zongyuan at 2016-03-18 21:33:04
你是说那个0.1应该是10吗？我也算不明白了，你自己弄明白就好了

对的，应该是10，如果算上%，还应该再乘以100

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10楼2016-03-19 07:59:40
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