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lvyinyangzi

新虫 (初入文坛)

[求助] 美国药典上有关物质杂质含量计算公式 已有1人参与

各位药物分析同仁:
                  现发现芬苯达唑(fenbendazole)USP35版中,有关物质检查项(related compounds)下,杂质定量计算的公式出现了错误,理论上是不会错的,实际我看了几遍,觉得不合理。请大家帮忙看看。附件附图,也可自行在线查询USP35

美国药典上有关物质杂质含量计算公式
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美国药典上有关物质杂质含量计算公式-1
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zongyuan

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提示下,USP35早过时了,现在都USP39了,如果和USP39一样那就没问题,如果改变了,可能有问题,美国药典允许有错误啊,会在补充本中体现错误
2楼2016-03-18 17:54:22
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zongyuan

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【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
没有错误,你可能不理解这个算法的最终值是什么,按这个公式算出来的结果就是x%里面的那个x
在生产放行实,一般表格都把这个%做好了,你只要填出这个x是否小于0.5或者1就行了
如果有人觉得我说错了,请指正
3楼2016-03-18 18:44:19
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lvyinyangzi

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
3楼: Originally posted by zongyuan at 2016-03-18 18:44:19
没有错误,你可能不理解这个算法的最终值是什么,按这个公式算出来的结果就是x%里面的那个x
在生产放行实,一般表格都把这个%做好了,你只要填出这个x是否小于0.5或者1就行了
如果有人觉得我说错了,请指正

我开始也跟你想的一样,认为是提取了“%”,实际上,提取“%”,是要乘以100,它是除以100了。请你帮我仔细看看。

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4楼2016-03-18 20:43:29
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lvyinyangzi

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
2楼: Originally posted by zongyuan at 2016-03-18 17:54:22
提示下,USP35早过时了,现在都USP39了,如果和USP39一样那就没问题,如果改变了,可能有问题,美国药典允许有错误啊,会在补充本中体现错误

我只能查到USP36,确实有错误。难以置信

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5楼2016-03-18 20:44:56
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lvyinyangzi

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引用回帖:
4楼: Originally posted by lvyinyangzi at 2016-03-18 20:43:29
我开始也跟你想的一样,认为是提取了“%”,实际上,提取“%”,是要乘以100,它是除以100了。请你帮我仔细看看。
...

我做了四批样品,杂质定量,实际演算过证实USP错了。

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6楼2016-03-18 20:57:17
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zongyuan

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引用回帖:
6楼: Originally posted by lvyinyangzi at 2016-03-18 20:57:17
我做了四批样品,杂质定量,实际演算过证实USP错了。
...

恰恰是我上面那个说错了
我通过数据演算觉得一点没错,它这个公式算出的结果比如是0.002,就代表是0.2%
USP36我也看了,没觉得35和36有区别啊
我说的是A和B
7楼2016-03-18 21:09:13
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zongyuan

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你能把你的A或B以下4个值写出来
C应该是0.01mg/mL
W应该是50mg
Ri
Rsi
8楼2016-03-18 21:15:07
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zongyuan

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你是说那个0.1应该是10吗?我也算不明白了,你自己弄明白就好了
9楼2016-03-18 21:33:04
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lvyinyangzi

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
9楼: Originally posted by zongyuan at 2016-03-18 21:33:04
你是说那个0.1应该是10吗?我也算不明白了,你自己弄明白就好了

对的,应该是10,如果算上%,还应该再乘以100

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10楼2016-03-19 07:59:40
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