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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 酸中的溶出度结果平行性不好，求大神指导
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月洒灵雪

铜虫 (小有名气)

[交流] 酸中的溶出度结果平行性不好，求大神指导

我们有个片剂品种，在ph6.8、4.5、纯化水中的溶出度都还还好，但是在ph1和ph1.2中测溶出度时，总是有大颗粒样品漂浮在介质表面，导致6个样品的溶出度RSD总是不达标，第一个点RSD大于20%,后几个点RDS有时候也超出10%，结果不平行。
我们尝试了加沉降篮，结果样品会粘在篮壁上，溶出度结果还是不平行，我们还尝试了提高转速、介质脱气、滤膜考察等几个因素，都没能解决溶出度不平行这个现象，请问各位虫子有没有遇到类似情况，有什么好办法么？
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1楼 2016-03-17 11:20:25
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月洒灵雪

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
6楼: Originally posted by 星海慧儿 at 2016-03-17 14:06:51
加点表面活性剂吧，可能是API有依赖，也可能是辅料等对强酸溶液的变化行为

恩恩，我们后来确实也只能加表面活性剂了
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10楼2016-12-01 15:04:07
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1005477194

金虫 (正式写手)
★
月洒灵雪(金币+2): 谢谢参与
ph高了吧

发自小木虫Android客户端
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3楼2016-03-17 11:22:39
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耳朵

木虫 (正式写手)
★
月洒灵雪(金币+2): 谢谢参与
原料溶解度有pH依赖
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4楼2016-03-17 11:24:54
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丁氏家族jy

金虫 (初入文坛)
★
月洒灵雪(金币+2): 谢谢参与
添加表面活性剂试试
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5楼2016-03-17 13:21:50
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