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月洒灵雪

铜虫 (小有名气)


[交流] 酸中的溶出度结果平行性不好,求大神指导

我们有个片剂品种,在ph6.8、4.5、纯化水中的溶出度都还还好,但是在ph1和ph1.2中测溶出度时,总是有大颗粒样品漂浮在介质表面,导致6个样品的溶出度RSD总是不达标,第一个点RSD大于20%,后几个点RDS有时候也超出10%,结果不平行。
我们尝试了加沉降篮,结果样品会粘在篮壁上,溶出度结果还是不平行,我们还尝试了提高转速、介质脱气、滤膜考察等几个因素,都没能解决溶出度不平行这个现象,请问各位虫子有没有遇到类似情况,有什么好办法么?
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1005477194

金虫 (正式写手)



月洒灵雪(金币+2): 谢谢参与
3楼2016-03-17 11:22:39
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耳朵

木虫 (正式写手)



月洒灵雪(金币+2): 谢谢参与
原料溶解度有pH依赖
4楼2016-03-17 11:24:54
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丁氏家族jy

金虫 (初入文坛)



月洒灵雪(金币+2): 谢谢参与
添加表面活性剂试试
5楼2016-03-17 13:21:50
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月洒灵雪(金币+2): 谢谢参与
加点表面活性剂吧,可能是API有依赖,也可能是辅料等对强酸溶液的变化行为
6楼2016-03-17 14:06:51
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