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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 补充申请
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milk(jk)

铁虫 (初入文坛)

[求助] 补充申请 已有3人参与

补充申请对于实验室有没有要求，是否需要在符合GMP要求的实验室进行？

有没有相关指导原则有明确的规定？
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1楼 2016-03-16 12:05:39
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zongyuan

捐助贵宾 (知名作家)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
国内好像研发都是在GLP条件吧，如果哪个企业是在GMP，请让我膜拜一下
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2楼2016-03-16 12:19:27
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淡淡幽雅

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
没有这个要求，补充申请要求不是太严格的
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一入科研深似海，从此假日是路人
3楼2016-03-16 14:56:30
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
看你需要补充哪些东西了，如果是临床前方法学的东西，一般实验室都可以，如果是工艺验证等，那得是满足GMP条件的车间（不一定是GMP车间）才行。
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我是超级天后：天天努力，不落人后！
4楼2016-03-16 14:57:05
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