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范范范1金虫 (正式写手)
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注射液可见异物超标，怎么查找原因，形成的机理都有哪些？ 已有1人参与
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各位前辈大家好，最近做一注射液，主药的浓度是微克每毫升的，其他成分只有氯化钠和注射用水，药液偏酸性，使用的包材是中性硼硅玻璃瓶和覆膜胶塞。药物溶解度没有问题，再者使用的滤芯是密理博0.22微米，两次过滤。 想不通的有三个问题： 1、为什么灭菌之前会存在白点？（排除车间原因） 2.为什么灭菌之后白点数剧增？怎么排查原因？有可能原因都有哪些？ 3.药液与胶塞有可能发生什么作用？（胶塞是免洗胶塞） |
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范范范1
金虫 (正式写手)
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3楼2016-03-16 08:03:48
wangluo335
木虫 (正式写手)
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4楼2016-03-21 16:19:21
5楼2018-12-17 09:41:17