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木虫 (正式写手)

[交流] 请问做质量控制标准中有关物质的限量是多少？

请问做质量控制标准中有关物质的限量是多少？
我做一个化药六类仿制药，不知道液相分析的杂质限量怎么做？限量是多少？
有那位高人指导，麻烦指点！谢谢！万分感激！

1楼 2008-10-16 16:33:24

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木虫 (著名写手)

真想转行

六类应该有标准了呀，有标准的当然以已有标准为首选啊，做新药最重要是有理有据啊，没有标准的一般情况是总杂质<1.0%,但不可一概而论啊，单个杂质一般<0.5%

水至清则无鱼~~~人至贱则无敌~~~~~

2楼2008-10-17 00:13:57

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