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tianya716

木虫 (正式写手)


[交流] 请问做质量控制标准中有关物质的限量是多少?

请问做质量控制标准中有关物质的限量是多少?
我做一个化药六类仿制药,不知道液相分析的杂质限量怎么做?限量是多少?
有那位高人指导,麻烦指点!谢谢!万分感激!
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liushilei1111

木虫 (著名写手)

真想转行

六类应该有标准了呀,有标准的当然以已有标准为首选啊,做新药最重要是有理有据啊,没有标准的一般情况是总杂质<1.0%,但不可一概而论啊,单个杂质一般<0.5%
水至清则无鱼~~~人至贱则无敌~~~~~
2楼2008-10-17 00:13:57
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