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ykw007

铜虫 (初入文坛)

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专业: 药物分析

[求助] 关于药代动力学预实验咨询已有2人参与

我是新人，要开始做甲磺酸沙芬酰胺药代动力学，查阅欧盟审评报告和说明书没有查到沙芬酰胺在比格犬体内的采血点和半衰期。要做预实验了我怎么设计采血点呀？我要做生物等效性，静脉注射和片剂给药常规采血点是哪些时间点呀？还有血浆后处理可以蛋白沉淀或者液液萃取，该选哪个？怎么学习蛋白沉淀和液液萃取，有指导原则或书籍教我吗？问题比较多，麻烦啦。

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基金正文30页指的是报告正文还是整个申请书已经有5人回复

1楼 2016-03-10 19:48:22

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LAILIHONG25

新虫 (初入文坛)

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专业: 兽医药理学与毒理学

【答案】应助回帖

引用回帖:

6楼: Originally posted by zhushengsheng at 2016-03-28 10:53:05
请教您一个问题：
大家好，请教一下药代动力学中采血时间点的选择；

如果检测方法的LLOQ是 1ng/mL，半衰期是3小时； Tmax = 1小时；

采血时间点是： 0, 15min, 30min, 1h, 1.5h, 3h, 4h, 6h, 12h, 18h, 24 ...

采样时间点的设计应兼顾药物的吸收相、平衡相（峰浓度附近）和消除相。一般在吸收相至少需要2～3个采样点，对于吸收快的血管外给药的药物，应尽量避免第一个点是峰浓度（Cmax）；在Cmax附近至少需要3个采样点；消除相需要4～6个采样点。整个采样时间至少应持续到3～5个半衰期，或持续到血药浓度为Cmax的1/10～1/20。

你可以根据上面的要求看下你的时间点该如何设置。