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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药代动力学 » 关于药代动力学预实验咨询
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ykw007

铜虫 (初入文坛)

[求助] 关于药代动力学预实验咨询 已有2人参与

我是新人，要开始做甲磺酸沙芬酰胺药代动力学，查阅欧盟审评报告和说明书没有查到沙芬酰胺在比格犬体内的采血点和半衰期。要做预实验了我怎么设计采血点呀？我要做生物等效性，静脉注射和片剂给药常规采血点是哪些时间点呀？还有血浆后处理可以蛋白沉淀或者液液萃取，该选哪个？怎么学习蛋白沉淀和液液萃取，有指导原则或书籍教我吗？ 问题比较多，麻烦啦。

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1楼 2016-03-10 19:48:22
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rosegarden

金虫 (正式写手)
你这个应该是横向课题吧？
你对这些都咩有概念怎么会做到这一块
你问的这些说起来都是一本书了
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坚持
2楼2016-03-11 19:32:59
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ykw007

铜虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by rosegarden at 2016-03-11 19:32:59
你这个应该是横向课题吧？
你对这些都咩有概念怎么会做到这一块
你问的这些说起来都是一本书了

看什么书啊？求老司机带

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3楼2016-03-18 07:47:09
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stingdhk

铁杆木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

首先你需要自己去查资料，看文献，采血时间点和半衰期，以及样品预处理方法你都可以从相关文献中找到。
其次，药动学相关的书籍和指导原则还是比较多的，建议仔细查一下
这部分的东西确实是比较繁琐的，自己做的话一定要打好基础或者找师兄师姐带一下
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4楼2016-03-18 09:14:13
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LAILIHONG25

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

1、欧盟审评报告和说明书没有查到沙芬酰胺在比格犬体内的采血点和半衰期，那你有查到这个化合物在其他动物体内的药代动力学资料吗，如果有其他动物的，也是可以参考的，虽然药物在不同动物体内的药动学参数不太一样。
2、预试的话我建议你尽量把采血点设置的密集一点，方便你后面取舍点，看你说的给药方式包括静注给药和口服给药，对于这两种方式的采血点，你要是没有找到你做的这个化合物相关的资料，那你可以看几篇药动试验方面的文献，在它们的基础上设置点，不过在设点前你最好要了解你这个化合物的一些药动性质，尤其是半衰期，因为一般采血点要设置到5个半衰期才行。
3、血浆前处理一般是加入甲醇、乙腈、乙酸乙酯等沉淀蛋白，处理过程较简单，对于这个前处理过程你可以阅读几篇相关的文献，大概就知道是如何操作了。

在没有人指导的情况下，只有你自己多去查阅相关的书籍和文献，药动试验比较简单，你多看一些相关的文献就很容易明白了。祝你试验顺利。
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心态决定成败，坚持就是胜利
5楼2016-03-18 09:46:01
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zhushengsheng

木虫 (著名写手)
引用回帖:
5楼: Originally posted by LAILIHONG25 at 2016-03-18 09:46:01
1、欧盟审评报告和说明书没有查到沙芬酰胺在比格犬体内的采血点和半衰期，那你有查到这个化合物在其他动物体内的药代动力学资料吗，如果有其他动物的，也是可以参考的，虽然药物在不同动物体内的药动学参数不太一样 ...

请教您一个问题：
大家好，请教一下药代动力学中采血时间点的选择；

如果检测方法的LLOQ是 1ng/mL， 半衰期是3小时； Tmax = 1小时；

采血时间点是： 0, 15min, 30min, 1h, 1.5h, 3h, 4h, 6h, 12h, 18h, 24h;

进行血药浓度检测的时候，发现 12h 的浓度为 30 ng/mL; 18h 的浓度为 8ng/mL， 24h时浓度为 2ng/mL，这个24小时的浓度还在LLOQ之上；

计算时采血到12小时的时候计算T1/2和;

采血终点设计为18小时的时候计算T1/2;

和采血到24小时的时候计算T1/2这个数据相差是蛮大的；

这种情况我的采血时间终点应该设在哪个点呢？
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6楼2016-03-28 10:53:05
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LAILIHONG25

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

引用回帖:
6楼: Originally posted by zhushengsheng at 2016-03-28 10:53:05
请教您一个问题：
大家好，请教一下药代动力学中采血时间点的选择；

如果检测方法的LLOQ是 1ng/mL， 半衰期是3小时； Tmax = 1小时；

采血时间点是： 0, 15min, 30min, 1h, 1.5h, 3h, 4h, 6h, 12h, 18h, 24 ...

采样时间点的设计应兼顾药物的吸收相、平衡相（峰浓度附近）和消除相。一般在吸收相至少需要2～3个采样点，对于吸收快的血管外给药的药物，应尽量避免第一个点是峰浓度（Cmax）；在Cmax附近至少需要3个采样点；消除相需要4～6个采样点。整个采样时间至少应持续到3～5个半衰期，或持续到血药浓度为Cmax的1/10～1/20。

你可以根据上面的要求看下你的时间点该如何设置。
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心态决定成败，坚持就是胜利
7楼2016-03-29 08:58:24
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