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关于药代动力学预实验咨询 已有2人参与
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我是新人，要开始做甲磺酸沙芬酰胺药代动力学，查阅欧盟审评报告和说明书没有查到沙芬酰胺在比格犬体内的采血点和半衰期。要做预实验了我怎么设计采血点呀？我要做生物等效性，静脉注射和片剂给药常规采血点是哪些时间点呀？还有血浆后处理可以蛋白沉淀或者液液萃取，该选哪个？怎么学习蛋白沉淀和液液萃取，有指导原则或书籍教我吗？ 问题比较多，麻烦啦。 发自小木虫IOS客户端 |
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4楼2016-03-18 09:14:13
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【答案】应助回帖
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1、欧盟审评报告和说明书没有查到沙芬酰胺在比格犬体内的采血点和半衰期，那你有查到这个化合物在其他动物体内的药代动力学资料吗，如果有其他动物的，也是可以参考的，虽然药物在不同动物体内的药动学参数不太一样。 2、预试的话我建议你尽量把采血点设置的密集一点，方便你后面取舍点，看你说的给药方式包括静注给药和口服给药，对于这两种方式的采血点，你要是没有找到你做的这个化合物相关的资料，那你可以看几篇药动试验方面的文献，在它们的基础上设置点，不过在设点前你最好要了解你这个化合物的一些药动性质，尤其是半衰期，因为一般采血点要设置到5个半衰期才行。 3、血浆前处理一般是加入甲醇、乙腈、乙酸乙酯等沉淀蛋白，处理过程较简单，对于这个前处理过程你可以阅读几篇相关的文献，大概就知道是如何操作了。 在没有人指导的情况下，只有你自己多去查阅相关的书籍和文献，药动试验比较简单，你多看一些相关的文献就很容易明白了。祝你试验顺利。 |
5楼2016-03-18 09:46:01
zhushengsheng
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请教您一个问题： 大家好，请教一下药代动力学中采血时间点的选择； 如果检测方法的LLOQ是 1ng/mL， 半衰期是3小时； Tmax = 1小时； 采血时间点是： 0, 15min, 30min, 1h, 1.5h, 3h, 4h, 6h, 12h, 18h, 24h; 进行血药浓度检测的时候，发现 12h 的浓度为 30 ng/mL; 18h 的浓度为 8ng/mL， 24h时浓度为 2ng/mL，这个24小时的浓度还在LLOQ之上； 计算时采血到12小时的时候计算T1/2和; 采血终点设计为18小时的时候计算T1/2; 和采血到24小时的时候计算T1/2这个数据相差是蛮大的； 这种情况我的采血时间终点应该设在哪个点呢？ |
6楼2016-03-28 10:53:05
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7楼2016-03-29 08:58:24
