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随风弄影

金虫 (小有名气)


[求助] 溶出达不到100% 已有7人参与

就是想请教大家一个问题,我们在做原研溶出曲线时,在4种溶出介质下溶出均只能达到80%——90%之间,想请教一下这种情况下需要向介质中添加表面活性剂吗
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ray2317

木虫 (小有名气)

知足者

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
随风弄影: 金币+2 2016-03-10 11:04:16
引用回帖:
11楼: Originally posted by 随风弄影 at 2016-03-09 15:58:03
含量测过,基本是在98%到100%之间...

既然含量没问题,考虑以下方面:
1 确认这四种介质中溶解度是否达到(做下漏槽就行)
2 若漏槽实验没问题,观察稳定性,是否 有降解物产生。(降解产物在该波长下响应值可能很小,所以观察不到峰或峰极小而被忽略)
3 若确保没有降解,观察是否吸附,如自动取样器的管道吸附,滤膜吸附等等。
目前就想到这么多,希望有所帮助。
药物研发
20楼2016-03-10 08:24:28
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ray2317

木虫 (小有名气)

知足者


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
建议测下含量看看先。
药物研发
2楼2016-03-08 10:22:50
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ganlinjian

新虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
你们做的几类药?你所说的原研是自家1类创新药,还是做仿制药过程中的参比制剂?
3楼2016-03-08 10:27:28
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zongyuan

捐助贵宾 (知名作家)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
溶出当然不用100%释放,一般都是规定时间下某一限度,速释和缓释的要求也不一样,缓释最终放80以上即可认为完全释放,听谢沐风讲的

发自小木虫Android客户端
4楼2016-03-08 10:33:07
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