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随风弄影

金虫 (小有名气)


[求助] 溶出达不到100% 已有7人参与

就是想请教大家一个问题,我们在做原研溶出曲线时,在4种溶出介质下溶出均只能达到80%——90%之间,想请教一下这种情况下需要向介质中添加表面活性剂吗
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随风弄影

金虫 (小有名气)


引用回帖:
8楼: Originally posted by hqf19851112 at 2016-03-09 09:58:02
1.检测含量,看是否达到标示量的100%;
2.取样结束后,提高转速,另取样测溶出度,或者延长取样时间,看是否还有药物未溶出;
3.API本身溶解度的问题,漏槽条件的限制,溶液已达到饱和;
4.在该pH介质中是否存在 ...

1. 含量测定基本在100%附近
2. 我们做了6小时,2小时以后基本平台期无变化
3. 溶解度可以肯定是满足漏槽条件的
4. 降解的话2小时以后的曲线没有下降,应该不会是讲解吧
5. 原研本身溶出就只能达到90%左右
17楼2016-03-09 16:06:44
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ray2317

木虫 (小有名气)

知足者


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
建议测下含量看看先。
药物研发
2楼2016-03-08 10:22:50
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ganlinjian

新虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
你们做的几类药?你所说的原研是自家1类创新药,还是做仿制药过程中的参比制剂?
3楼2016-03-08 10:27:28
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zongyuan

捐助贵宾 (知名作家)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
溶出当然不用100%释放,一般都是规定时间下某一限度,速释和缓释的要求也不一样,缓释最终放80以上即可认为完全释放,听谢沐风讲的

发自小木虫Android客户端
4楼2016-03-08 10:33:07
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