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赤脚大仙

铁虫 (小有名气)

引用回帖:
10楼: Originally posted by 淡淡幽雅 at 2016-03-02 16:37:47
入门可以用3、6类快速使自己成长起来,有一定基础后1类是更能体现出自己真正实力的

3类和6类哪个有难度呢?哪个学东西快啊
11楼2016-03-03 17:08:57
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★
感谢参与,应助指数 +1
赤脚大仙: 金币+1 2016-03-07 10:42:51
不论做几类药,东西都能学到,只不过看学习的人走不走心而已!只要是勤于思考的人随时都能悟到一些东西的,深有体会!
gwmgyp
12楼2016-03-04 17:53:25
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柳絮虫

新虫 (职业作家)

引用回帖:
8楼: Originally posted by iamzane at 2016-03-02 16:28:40
其实对于做分析的来说,做哪个注册分类的药物都差不多的,无非都是开发方法、验证方法、质量研究。越是新药,参考资料越是少,越有挑战,当然能进入到申报阶段的概率越低。总之,都能学到东西,只要用心。

确实,若只谈分析过程的研究,一类或三类基本都需要自己搞,少了参考却可以自由发挥,且对研究过程的需要多次对照,选取适当的指标。
13楼2016-03-05 15:46:21
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赤脚大仙

铁虫 (小有名气)

引用回帖:
13楼: Originally posted by 柳絮虫 at 2016-03-05 15:46:21
确实,若只谈分析过程的研究,一类或三类基本都需要自己搞,少了参考却可以自由发挥,且对研究过程的需要多次对照,选取适当的指标。...

3类药也没有标准参照么?3类药的标准品可以买到么?
14楼2016-03-07 08:40:55
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赤脚大仙

铁虫 (小有名气)

引用回帖:
12楼: Originally posted by gwmgyp at 2016-03-04 17:53:25
不论做几类药,东西都能学到,只不过看学习的人走不走心而已!只要是勤于思考的人随时都能悟到一些东西的,深有体会!

我怎么感觉做个一类药至少得要花2到3年的时间啊,太浪费时间了
15楼2016-03-07 10:42:43
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柳絮虫

新虫 (职业作家)

引用回帖:
14楼: Originally posted by 赤脚大仙 at 2016-03-07 08:40:55
3类药也没有标准参照么?3类药的标准品可以买到么?...

标准品通常可以买(中检所,西格玛等),但是,有些特殊的化合物难买。三类药估计难过批文关,通常有条件上三类药,就很接近一类药了。特别是合成药,纯化也简单很多。而中药三类药,花钱不少,关口也不少。
16楼2016-03-07 15:35:13
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赤脚大仙

铁虫 (小有名气)

引用回帖:
16楼: Originally posted by 柳絮虫 at 2016-03-07 15:35:13
标准品通常可以买(中检所,西格玛等),但是,有些特殊的化合物难买。三类药估计难过批文关,通常有条件上三类药,就很接近一类药了。特别是合成药,纯化也简单很多。而中药三类药,花钱不少,关口也不少。...

3类药你能找到参照的质量标准么?
17楼2016-03-08 08:28:14
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臭笨笨

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
赤脚大仙: 金币+1 2016-03-08 18:26:36
这个与药品分类没啥大的关系,项目越难(分析方法需要不断优化,改进。。)学的越多。不过不做点3.6类积累点经验,直接上1类可能连个柱子都不会选择。
18楼2016-03-08 14:48:29
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