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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 请教下1类、3类、6类药药物分析方面哪个能学到东西
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赤脚大仙

铁虫 (小有名气)
引用回帖:
10楼: Originally posted by 淡淡幽雅 at 2016-03-02 16:37:47
入门可以用3、6类快速使自己成长起来，有一定基础后1类是更能体现出自己真正实力的

3类和6类哪个有难度呢？哪个学东西快啊
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11楼2016-03-03 17:08:57
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★
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赤脚大仙: 金币+1 2016-03-07 10:42:51
不论做几类药，东西都能学到，只不过看学习的人走不走心而已！只要是勤于思考的人随时都能悟到一些东西的，深有体会！
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gwmgyp
12楼2016-03-04 17:53:25
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柳絮虫

新虫 (职业作家)
引用回帖:
8楼: Originally posted by iamzane at 2016-03-02 16:28:40
其实对于做分析的来说，做哪个注册分类的药物都差不多的，无非都是开发方法、验证方法、质量研究。越是新药，参考资料越是少，越有挑战，当然能进入到申报阶段的概率越低。总之，都能学到东西，只要用心。

确实，若只谈分析过程的研究，一类或三类基本都需要自己搞，少了参考却可以自由发挥，且对研究过程的需要多次对照，选取适当的指标。
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13楼2016-03-05 15:46:21
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赤脚大仙

铁虫 (小有名气)
引用回帖:
13楼: Originally posted by 柳絮虫 at 2016-03-05 15:46:21
确实，若只谈分析过程的研究，一类或三类基本都需要自己搞，少了参考却可以自由发挥，且对研究过程的需要多次对照，选取适当的指标。...

3类药也没有标准参照么？3类药的标准品可以买到么？
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14楼2016-03-07 08:40:55
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赤脚大仙

铁虫 (小有名气)
引用回帖:
12楼: Originally posted by gwmgyp at 2016-03-04 17:53:25
不论做几类药，东西都能学到，只不过看学习的人走不走心而已！只要是勤于思考的人随时都能悟到一些东西的，深有体会！

我怎么感觉做个一类药至少得要花2到3年的时间啊，太浪费时间了
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15楼2016-03-07 10:42:43
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柳絮虫

新虫 (职业作家)
引用回帖:
14楼: Originally posted by 赤脚大仙 at 2016-03-07 08:40:55
3类药也没有标准参照么？3类药的标准品可以买到么？...

标准品通常可以买（中检所，西格玛等），但是，有些特殊的化合物难买。三类药估计难过批文关，通常有条件上三类药，就很接近一类药了。特别是合成药，纯化也简单很多。而中药三类药，花钱不少，关口也不少。
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16楼2016-03-07 15:35:13
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赤脚大仙

铁虫 (小有名气)
引用回帖:
16楼: Originally posted by 柳絮虫 at 2016-03-07 15:35:13
标准品通常可以买（中检所，西格玛等），但是，有些特殊的化合物难买。三类药估计难过批文关，通常有条件上三类药，就很接近一类药了。特别是合成药，纯化也简单很多。而中药三类药，花钱不少，关口也不少。...

3类药你能找到参照的质量标准么？
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17楼2016-03-08 08:28:14
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臭笨笨

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
赤脚大仙: 金币+1 2016-03-08 18:26:36
这个与药品分类没啥大的关系，项目越难（分析方法需要不断优化，改进。。）学的越多。不过不做点3.6类积累点经验，直接上1类可能连个柱子都不会选择。
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18楼2016-03-08 14:48:29
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