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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 有关物质中杂质忽大忽小
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yl6201124

铜虫 (初入文坛)

[求助] 有关物质中杂质忽大忽小 已有12人参与

各位老师，我现在进行的一个品种中，有关物质检测杂质忽大忽小。乙腈-水为流动相，甲醇为溶剂，面积归一化法计算，杂质含量忽大忽小；更改流动相为纯乙腈也是同样的情况。不同的仪器不同的色谱柱都是同样的情况。会是怎么回事呢？
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1楼 2016-03-01 16:57:19
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mouse103

专家顾问 (著名写手)

【答案】应助回帖

杂质忽大忽小，显然不应该是溶液稳定性出现问题。如果溶液稳定性出问题，那么只可能朝一个方向变化。如果一切外在因素排除（仪器及操作等），那么采用面积归一化显然不合适，需要尝试外标法。
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16楼2016-03-09 08:47:59
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
yl6201124(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢参与交流 2016-03-04 11:27:53
没有规律得变么？那请问你方法系统的验证做过么？是否说明此法有待完善改进呢？
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gwmgyp
2楼2016-03-01 17:53:20
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zongyuan

捐助贵宾 (知名作家)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
yl6201124(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢参与交流 2016-03-04 11:28:03
有可能是杂质在该稀释剂下不稳定，最常见低温冰箱保存时样品稳定，或者进样器处有低温控制，还有就是流动相不合适

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3楼2016-03-01 18:20:07
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zhangya

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
yl6201124(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢参与交流 2016-03-04 11:28:11
首先要搞清楚这个忽大忽小的杂质是什么，结构上判断是否是在你的液相条件下不稳定导致的，其次考虑下你的液相方法是否合适，能否准确适用于检测该杂质。
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4楼2016-03-02 09:23:03
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