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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 立项调研 » 求助：国外上市，做仿制药，可是FDA没有Reviews而且EMA也下载不到相关资料
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deepblue4321

银虫 (正式写手)

[求助] 求助：国外上市，做仿制药，可是FDA没有Reviews而且EMA也下载不到相关资料 已有3人参与

这药先是在EMA上批的，但是没有找不到相关信息，然后FDA上批却没有Reviews，只有lable和letter，查不到资料啊，也想要体外释放行为和体内药代数据，求助查询的方法啊，已经查了好久了也没有人指导，毫无头绪。想要做仿制国外药，但查不到相关资料呢 。求热心大神指导！
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好好学习，好好奋斗。
1楼 2016-02-25 21:58:57
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cqlife66

铜虫 (初入文坛)
是否刚上市，查不到信息，很正常，看看美国国立医学图书馆，了解一些医学信息。

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2楼2016-02-25 22:11:12
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药师1206

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
有些数据是不公开的，不行你就买原研要过来自己研究。
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3楼2016-02-26 08:29:16
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fulamenge

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
去日本PMDA看看呀
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4楼2016-02-26 08:46:21
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大宝子大宝子

银虫 (小有名气)

qq2438211125
说一下产品名称也好看下能否帮忙查到
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5楼2016-02-26 09:39:38
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iamzane

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
其实楼主大可以把产品说出来，大家可以帮着一起找。
现在找不到可能是新近批准的，所以EMA和FDA还没有上传相关报告。另外，还可以看看加拿大、日本有没有批准，兴许有资料。
另外，最重要的还是查查国外的文献吧，可以用产品研发代号会有早期的文献。
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6楼2016-02-26 10:43:29
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deepblue4321

银虫 (正式写手)
引用回帖:
6楼: Originally posted by iamzane at 2016-02-26 10:43:29
其实楼主大可以把产品说出来，大家可以帮着一起找。
现在找不到可能是新近批准的，所以EMA和FDA还没有上传相关报告。另外，还可以看看加拿大、日本有没有批准，兴许有资料。
另外，最重要的还是查查国外的文献吧， ...

所里管得严  后期我再了解下看能不能说出来 多谢。

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好好学习，好好奋斗。
7楼2016-02-26 20:06:15
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ganlinjian

新虫 (小有名气)
布瓦西坦？

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8楼2016-02-27 10:40:47
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deepblue4321

银虫 (正式写手)
引用回帖:
8楼: Originally posted by ganlinjian at 2016-02-27 10:40:47
布瓦西坦？

怎么会这样猜。。。这么多药

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好好学习，好好奋斗。
9楼2016-02-27 23:41:31
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