应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 立项调研 » 求助：国外上市，做仿制药，可是FDA没有Reviews而且EMA也下载不到相关资料
91/1返回列表
查看: 1561  |  回复: 8
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

deepblue4321

银虫 (正式写手)

[求助] 求助：国外上市，做仿制药，可是FDA没有Reviews而且EMA也下载不到相关资料 已有3人参与

这药先是在EMA上批的，但是没有找不到相关信息，然后FDA上批却没有Reviews，只有lable和letter，查不到资料啊，也想要体外释放行为和体内药代数据，求助查询的方法啊，已经查了好久了也没有人指导，毫无头绪。想要做仿制国外药，但查不到相关资料呢 。求热心大神指导！
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
好好学习，好好奋斗。
1楼 2016-02-25 21:58:57
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

cqlife66

铜虫 (初入文坛)
是否刚上市，查不到信息，很正常，看看美国国立医学图书馆，了解一些医学信息。

发自小木虫Android客户端
赞一下 回复此楼
2楼2016-02-25 22:11:12
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

药师1206

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
有些数据是不公开的，不行你就买原研要过来自己研究。
赞一下(2人) 回复此楼
3楼2016-02-26 08:29:16
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

fulamenge

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
去日本PMDA看看呀
赞一下(1人) 回复此楼
4楼2016-02-26 08:46:21
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

大宝子大宝子

银虫 (小有名气)

qq2438211125
说一下产品名称也好看下能否帮忙查到
赞一下 回复此楼
5楼2016-02-26 09:39:38
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

iamzane

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
其实楼主大可以把产品说出来，大家可以帮着一起找。
现在找不到可能是新近批准的，所以EMA和FDA还没有上传相关报告。另外，还可以看看加拿大、日本有没有批准，兴许有资料。
另外，最重要的还是查查国外的文献吧，可以用产品研发代号会有早期的文献。
赞一下 回复此楼
6楼2016-02-26 10:43:29
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

deepblue4321

银虫 (正式写手)
引用回帖:
6楼: Originally posted by iamzane at 2016-02-26 10:43:29
其实楼主大可以把产品说出来，大家可以帮着一起找。
现在找不到可能是新近批准的，所以EMA和FDA还没有上传相关报告。另外，还可以看看加拿大、日本有没有批准，兴许有资料。
另外，最重要的还是查查国外的文献吧， ...

所里管得严  后期我再了解下看能不能说出来 多谢。

发自小木虫Android客户端
赞一下 回复此楼
好好学习，好好奋斗。
7楼2016-02-26 20:06:15
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ganlinjian

新虫 (小有名气)
布瓦西坦？

发自小木虫Android客户端
回复此楼
8楼2016-02-27 10:40:47
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

deepblue4321

银虫 (正式写手)
引用回帖:
8楼: Originally posted by ganlinjian at 2016-02-27 10:40:47
布瓦西坦？

怎么会这样猜。。。这么多药

发自小木虫Android客户端
赞一下 回复此楼
好好学习，好好奋斗。
9楼2016-02-27 23:41:31
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 deepblue4321 的主题更新
91/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 308求调剂 +4 是Lupa啊 2026-03-09 4/200 2026-03-16 01:21 by Xttdmn
[考研] 22408总分284求调剂 +3 InAspic 2026-03-13 3/150 2026-03-15 11:10 by zhq0425
[考研] 288求调剂 +4 奇点0314 2026-03-14 4/200 2026-03-14 23:04 by JourneyLucky
[考研] 材料工程327求调剂 +3 xiaohe12w 2026-03-11 3/150 2026-03-14 20:20 by ms629
[考研] 材料与化工 323 英一+数二+物化，一志愿：哈工大 本人本科双一流 +4 自由的_飞翔 2026-03-13 5/250 2026-03-14 19:39 by hmn_wj
[考研] 290求调剂 +4 @将就将就看 2026-03-10 8/400 2026-03-14 14:23 by 千千运气
[考研] 211本，11408一志愿中科院277分，曾在中科院自动化所实习 +3 Losir 2026-03-12 3/150 2026-03-14 12:11 by 热情沙漠
[考研] 321求调剂 +3 CUcat 2026-03-10 3/150 2026-03-14 00:25 by JourneyLucky
[考研] 285 求调剂 资源与环境 一志愿北京化工大学 +3 未名考生 2026-03-10 3/150 2026-03-13 23:04 by JourneyLucky
[考研] 0703化学求调剂 +7 绿豆芹菜汤 2026-03-12 7/350 2026-03-13 17:25 by njzyff
[考研] 293求调剂 +3 世界首富 2026-03-11 3/150 2026-03-13 16:27 by JourneyLucky
[考研] 工科278分求调剂 +5 周慢热啊 2026-03-12 7/350 2026-03-13 15:49 by JourneyLucky
[考研] 工科调剂 +4 Jiang191123！ 2026-03-11 4/200 2026-03-13 15:15 by Miko19
[考研] 085600材料与化工 309分请求调剂 +7 dtdxzxx 2026-03-12 8/400 2026-03-13 14:43 by jxchenghu
[考研] 一志愿江南大学085701环境工程专硕总分287求调剂 +5 18266118446 2026-03-09 5/250 2026-03-11 16:51 by 2020015
[考研] 哈工大材料324求调剂 +6 闫旭东 2026-03-10 8/400 2026-03-10 22:49 by 星空星月
[考博] 26申博求助 +3 跳跃饼干 2026-03-10 4/200 2026-03-10 21:15 by Tntcnn
[考研] 收调剂 +7 调剂的考研学生 2026-03-10 7/350 2026-03-10 17:57 by 麦茶汤圆
[考研] 家人们 调剂不迷路 看这里 +8 likeihood 2026-03-09 13/650 2026-03-10 08:09 by likeihood
[考研] 一志愿山东大学，总分327，英语二79，有论文，有竞赛，已过四六级 +3 木木目目1 2026-03-09 3/150 2026-03-09 19:52 by yuningshan
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭