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deepblue4321

银虫 (正式写手)

[求助] 求助:国外上市,做仿制药,可是FDA没有Reviews而且EMA也下载不到相关资料 已有3人参与

这药先是在EMA上批的,但是没有找不到相关信息,然后FDA上批却没有Reviews,只有lable和letter,查不到资料啊,也想要体外释放行为和体内药代数据,求助查询的方法啊,已经查了好久了也没有人指导,毫无头绪。想要做仿制国外药,但查不到相关资料呢 。求热心大神指导!
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好好学习,好好奋斗。
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cqlife66

铜虫 (初入文坛)

是否刚上市,查不到信息,很正常,看看美国国立医学图书馆,了解一些医学信息。

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2楼2016-02-25 22:11:12
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药师1206

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
有些数据是不公开的,不行你就买原研要过来自己研究。
3楼2016-02-26 08:29:16
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fulamenge

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
去日本PMDA看看呀
4楼2016-02-26 08:46:21
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大宝子大宝子

银虫 (小有名气)

qq2438211125


说一下产品名称也好看下能否帮忙查到
5楼2016-02-26 09:39:38
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iamzane

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
其实楼主大可以把产品说出来,大家可以帮着一起找。
现在找不到可能是新近批准的,所以EMA和FDA还没有上传相关报告。另外,还可以看看加拿大、日本有没有批准,兴许有资料。
另外,最重要的还是查查国外的文献吧,可以用产品研发代号会有早期的文献。
6楼2016-02-26 10:43:29
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deepblue4321

银虫 (正式写手)

引用回帖:
6楼: Originally posted by iamzane at 2016-02-26 10:43:29
其实楼主大可以把产品说出来,大家可以帮着一起找。
现在找不到可能是新近批准的,所以EMA和FDA还没有上传相关报告。另外,还可以看看加拿大、日本有没有批准,兴许有资料。
另外,最重要的还是查查国外的文献吧, ...

所里管得严  后期我再了解下看能不能说出来 多谢。

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好好学习,好好奋斗。
7楼2016-02-26 20:06:15
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ganlinjian

新虫 (小有名气)

8楼2016-02-27 10:40:47
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deepblue4321

银虫 (正式写手)

引用回帖:
8楼: Originally posted by ganlinjian at 2016-02-27 10:40:47
布瓦西坦?

怎么会这样猜。。。这么多药

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好好学习,好好奋斗。
9楼2016-02-27 23:41:31
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