3、功能特点：融合欧洲包装技术新理念，符合国家GMP标准。自动完成喂罐、计量、充填、排废等工作，采用PLC控制系统和人机界面，参数可程序模块化设置。4、技术参数：适用规格为0.5-5000g，...

该系统搭载的PLC智能控制系统，可实时监控并调节温度、压力、光照强度等关键参数，参数波动范围≤1%，确保了产物纯度的一致性，完全符合药品生产质量管理规范（GMP）要求。三、新材料领域：...

4、材质优良：与药物接触的零部件均采用304不锈钢及聚四氟乙烯等优质材料制造，符合GMP标准要求，有效避免交叉污染，保障药品生产安全。5、稳定可靠：设备采用耐用零件制造，经过严格的质量...

依托前沿的智能制造技术、严苛的国际质量管控体系，以及汇聚行业资深专家的研发团队，圣刚机械的设备兼具精密性与稳定性，可满足GMP等行业严苛标准，从设备定制设计、生产制造，到现场安装...

依托前沿的智能制造技术、严苛的国际质量管控体系，以及汇聚行业资深专家的研发团队，圣刚机械的设备兼具精密性与稳定性，可满足GMP等行业严苛标准，从设备定制设计、生产制造，到现场安装...

或从事中药产品技术开发工作3年以上经验，了解GMP基本要求.3.对中药研发、生产、注册等政策法规理解较系统、准确；对国内外文献、各种数据库等具有较强的查询能力；能将中药研发技术要求与...

在符合药品生产规范(GMP)前期的环境中工作?高质量的工作?跨学科合作?良好的沟通能力指导学生?良好的瑞典语能力如何申请申请需通过大学的招聘系统提交。申请材料应包括一封个人信，阐述您对...

RosauraPadilla-SalinasLijunSunRachelAndersonXikangYangShutingZhangZhijianJ.Chen*HangYin*DiscoveryofSmall-MoleculeCyclicGMP-AMPSynthaseInhibitorsTheJournalofOrganicChemistry...

平台汇聚高层次技术、市场双轮团队，已建成GMP生产线、单细胞与空间组学实验室、动物实验中心（含生产/使用“双证”）及通过CAP/NCCL室间质评的质检体系，可同步开展多组学联合检测、双人源...

申报中国专利超过100项，授权国家发明专利42项，实现技术成果转化13项，实现了纳米硒GMP吨级生产及多中心临床研究。以第一完成人获得2025年第三届中国化学会无机化学-纳米研究奖、2023年...

国际品牌在高精度与合规性方面领先，例如梅特勒-托利多（METTLERTOLEDO）InPro系列电极支持135℃高温灭菌，通过FDA/GMP双重认证，适用于制药、半导体超纯水监测。建议根据具体需求选择品牌...

国产中高端电子天平市场占有率从2020年26.5%提升至2024年36.5%，在0.1mg-1mg精度区间，福建华志等品牌通过核心传感器技术突破，已进入高校实验室、制药GMP产线及第三方检测机构。...

四、常州德杜代表型号：M70全自动视频熔点测定仪行业合规设计：具备审计追踪、电子签名等功能，符合GLP/GMP要求。技术参数：10.4寸触摸屏，温度范围室温至360°C，精度±0.3°C（°C），...

二、赛多利斯（Sartorius）优势：德国百年品牌，生物制药领域标杆，Secura/Quintix系列支持自动校准、触摸屏操作、ISO/GMP/GLP数据管理，精度达0.01mg，抗静电设计，适合高要求科研场景。...

生产标准：符合国内GMP与企业严规?生产基地位于西藏吉隆市，车间按照GMP标准建设，配备30余台自动化生产设备（如数控压片机、无菌灌装机），实现“全程无人工接触”，降低污染风险；...

同时通过筛癣清洗、粉碎等预处理环节，去除原料中的杂质，为后续浓缩提取奠定基础，原料处理全程符合企业GMP车间卫生标准。?三、生产保障：依托GMP体系，把控全流程合规性?浓缩提取技术：...

?标准定位：介于药品GMP与普通食品卫生规范之间，既要求原料溯源、工艺验证等刚性管控，又适配保健食品多剂型生产特点；?核心目标：通过全流程质量控制降低安全风险，尤其针对胶囊、片剂...

2025年10月11日至13日，黑龙江省药品审核查验中心检查组对新和成原料药维生素C产品开展为期三天的GMP符合性现场检查，全面核查生产管理、物料管理等关键环节。经评估，检查组认可其质量管理...

首先，系统根据企业SOP和GMP要求设置“审批矩阵”，自动生成签批流程节点，确保文件按照正确顺序流转，避免因人为经验导致的流程混乱。其次，系统支持移动端签批功能，配合时效提醒机制，...

在GMP生产管理过程中，同一个物料（未出库，数个小包装，已验合格）能否用于不同项目（项目的QS一致，也可以是同一个项目的不同时期的合同号），能否直接使用，是否需要进行变更？

求助《药品GMP指南（第2版）》一套国家药品监督管理局食品药品审核查验中心药品GMP指南第2版中国医药科技出版社2023年2000页以上PDF且可复制无

听同事说API粗品必须要加入溶剂溶解后经过管道...GMP是否有相关文件强制要求？我有个API粗品，在常规溶剂中难溶，如果通过管道过滤器进入洁净区面临挑战，大家是否遇到类似问题？怎么解决的？

环保和质量监管升级，新版《药品生产质量管理规范》（GMP）对设备的环保性、耐久性和洁净性提出更高要求，促使企业采用更先进的设备。面向欧美、日本等国际市场的中药产品，需要更加严苛的...

2.负责技术转移至GMP生产部门，并解决放大过程中的技术问题(如收率、杂质控制);3.撰写IND/NDA申报资料中的工艺开发章节，确保符合FDA/EMA/NMPA法规要求;4.跟踪行业前沿技术(如新型linker、...

1、现阶段公司为GMP上市药企。2、车间要发起新版本包材更换，但是老版本有一定数量在仓库，同时新版标样已到。在未处理完老版包材期间需要到货新版包材。请问是否有文件可以操作，还是需要...