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中药院内制剂注册已有1人参与
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请问中药院内制剂备案的事情，现在我院有一种中药胶囊剂想要申请备案制，但是目前是备案要求：首先是传统中药制剂，其次是处方在本院使用5年以上，我们的生产工艺是用水把一部分中药提取浓缩成浸膏，然后另一部分中药粉碎，最后再加入辅料混合，制成胶囊剂，这可以备案吗 发自小木虫Android客户端 |
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2楼2019-01-16 14:59:42
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对，制剂备案制要求必须是传统中药制剂，定义是经粉碎或仅经水或油提取制成的固体，半固体，液体制剂，我不明白如果我们制剂是一部分中药粉碎，一部分水提浓缩，最后把药粉混合进入浓缩膏制成的胶囊剂，可以备案吗 发自小木虫Android客户端 |
3楼2019-01-17 11:05:08
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4楼2019-01-17 13:38:03
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5楼2019-01-17 21:38:34
6楼2019-01-18 11:42:08
，大大限制了很多制剂的发展7楼2019-01-18 11:44:22
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8楼2019-01-18 15:30:38
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9楼2019-01-18 15:32:09
10楼2019-02-21 08:53:09
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