| 查看: 1154 | 回复: 4 | |||
[交流]
求助关于灭菌满载问题已有3人参与
|
|
按注册要求，灭菌工艺验证要求提供空载热分布、满载热分布、热穿透和生物指示剂研究。 满载是用待灭菌品把灭菌柜装满时的装载方式吗？ 还是根据生产时的最大装载量的装载方式？ 另外，灭菌/无菌工艺验证指导原则（第二稿），装载热分布试验需要考虑最大、最小和生产过程中典型装载量情况，进行试验时，应尽可能使用待灭菌产品，如果采用类似物，应结合产品的热力学性质等进行适当的风险评估。 用类似物作灭菌验证，有做过风险评估的吗？请分享一下经验。 |
回复此楼» 猜你喜欢
求助cortellis数据库查询在研的针对靶点为melanoma 的药物
已经有2人回复
-
咨询期刊
已经有2人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有71人回复
-
实验室中试不锈钢高真空蒸馏釜求推荐
已经有9人回复
-
神经细胞培养的最佳选择------epsilon聚D赖氨酸
已经有1人回复
-
求助cortellis数据库查询FLT3L
已经有1人回复
-
S构型的原料经过SN2成环后为什么还是S构型
已经有4人回复
-
邻苯二胺的保护问题
已经有1人回复
2楼2018-01-25 00:01:53
3楼2018-02-06 10:09:09
4楼2019-04-04 15:34:35
scorpio9613
银虫 (小有名气)
- DRDEPI: 1
- 应助: 27 (小学生)
- 金币: 962.6
- 散金: 20
- 红花: 4
- 帖子: 271
- 在线: 48.8小时
- 虫号: 677588
- 注册: 2008-12-19
- 专业: 有机化工
5楼2019-04-07 08:05:42
10