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分类	共搜索到 61 个相关话题(最多显示前5000个)	作者	最后发表

医药类考试	关于药品检测报告中的几个问题药品检测报告中的INSP号EEC号C.I.号以及SR.号均指的是什么请知道的虫友告知，万分感谢！[发自小木虫ios客户端	kdno111	2017-12-07 07:10
药学	化学药物杂质研究的技术指导原则药品中的杂质按其理化性质一般分为三类：有机杂质、无机杂质...每批样品中大于报告限度的任何杂质都应在其检测报告中加以体现和说明，如要放宽附件1及2中杂质的报告限度，则应提供合理的依据。...	advise001	2012-04-10 01:24
药学	有关加样回收率的是误差理论在药物质量标准中的具体...用建立的方法测出来是99mg，这个方法的准确度就是99%，或加样回收率是99%，根据药品的具体情况，当这个回收率达到一定范围时(比如99%-101%)就认为方法是...	gujiahui	2011-05-10 12:26
新药研发	【其他】新药研发思路汇总应考虑几个问题:政策的可行性(专利\行政保护\药材资源)技术的可行性(现有基础研究文献)生产能力的可行性(生产线生产能力)销售市场...药品的价格又是个问题，要知道销售人员都是精英中的精英。...	duandian123	2009-09-05 07:18
新药研发	SFDA2010年药品注册审批年度报告二是会同卫生部、国家中医药管理局等联合发布了《关于加强医疗机构中药...各省(区、市)全年累积派出几百个工作组、近3000人次,开展了药品注册现场检查,为药品技术审评工作提供了有力的保障。...	药道人	2011-10-10 01:55
新药研发	国家食品药品监督管理局发布《2010年药品注册审批年度报告》二是会同卫生部、国家中医药管理局等联合发布了《关于加强医疗机构...各省（区、市）全年累积派出几百个工作组、近3000人次，开展了药品注册现场检查，为药品技术审评工作提供了有力的保障。...	古可ぷ	2011-10-10 03:00
公务员考试	2月6日-12日时事政治-半月谈此次被列入重大变动范围的涉及功能定位、技术标准、工程内容、环境敏感区等几个方面。...哈尔滨食品药品监督部门负责人对外表示，红牛饮料罐体配料表及食品添加剂的标注和有关文件的批文并不...	teresa9588	2012-02-18 08:18
新药研发	药品的“有条件批准”，仍问题多多药品的“有条件批准”，仍问题多多中国效仿欧美，也开始正式实行药品的“附条件批准”（亦称“有条件批准”）。...因为中国食品药品检定研究院在药品注册审评过程中发挥非常关键的职能（如药品...	englishood	2021-03-05 01:27
找工作	怎么选择这几份工作啊-应用化学小硕-找工作的历程是上市公司在每个城市的加工厂类型的，看着规模不大，他们提供的职位是做奶粉的检测，我的工作内容是检测奶粉中的维生素AB...这个工作关于注册，就是有时没有的文件，需要自己去编，要有...	加盐的咖啡	2015-08-24 12:41
健康生活	上海眼科专家关于激光手术治疗近视眼文章中的八个错误近视眼的手术风险，手术现场只有10%，90%的风险存在于手术后的几十年里。...本人调查，不，所有人都可以看到，医院的医生中是近视率最高的部门之一，在医院工作的近视眼86%的年龄都在这个范围...	慕盛学	2012-04-18 12:33
论文翻译求助完结子版	帮忙找一下这篇文献的原英文文献？急！拜谢！为了解决这个问题（Takahashi和Nonaka）发明了一种水溶性硅测定的方法。...简单的用水提取矿渣中的硅也应用于检测植物对硅的可利用性，然而，Kato和Owa（1997）在调查了矿渣在洪水土壤中的情况...	希望的拐点	2014-10-31 02:24
新药研发	分享 CFDA 吴浈答记者问从源头保障药品安全性和有效性针对部分药品注册申请中的临床试验数据不真实甚至弄虚作假问题，7月22日食品药品监管总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查...近十几年来，我国采取集中药品上市审批权限、提高国家药品...	thecoldest	2015-12-31 07:22
会议与征稿布告栏	还有谁想了解新版药典及药品注册审批新政策，快来报名吧本年度药监局放出几个关于药品注册审批放过的令人闻风丧胆的大招，是否让你心情像骄阳一样，增添几分烦躁？变革，同时也...《药品标准的获取与利用》《药物质控及研发分析中的高纯溶剂方案》...	cjwendy	2015-08-23 12:41
新药研发	还有谁想了解新版药典及药品注册审批新政策，快来报名吧本年度药监局放出几个关于药品注册审批令人闻风丧胆的大招，是否让你心情像骄阳一样，增添几分烦躁？...再来看看部分主题演讲题目：《药品标准的获取与利用》《药物质控及研发分析中的高纯溶剂...	cjwendy	2015-08-21 03:15
新药研发	关于药物晶型的一点想法，欢迎大家来讨论只是不痛不痒的规定了几个2...结果不甚理想，得出的结论实在不敢苟同，因为我们的产品在研磨、压力、粉碎的条件下会转晶，我们自己的制剂产品在其检测报告中竟然是纯的亚稳态晶型，而我们提供...	zl781202	2017-02-06 05:14
新药研发	一致性评价问题的官方答疑大家关注到一致性评价文件征求意见稿和最终发布稿之间是有很大的改变，我个人认为主要的改变是将原来制约这件事的很多瓶颈都去掉，那么这里面就涉及到两个问题：对于进口对照药品的国外获准...	qq525566828	2017-05-18 06:10
新药研发	关于合成工艺开发的一些学习体会-一年前写的一篇文章 2009年重新整合，发布了十余项和药学研究相关的技术指导原则，但是当时比较重视质量标准对药品质量控制的作用，忽视了生产过程中对保证药品质量...避免重复工作其实是每个企业都会面临的问题。...	yang5536	2016-05-13 12:28
新药研发	CDE共性问题解答解答20120725 问题六：对于上市产品变更直接接触药品包材的稳定性研究，根据指导原则，其中一项：需要提供新包装的3-6个月加速和长期稳定性试验。...问题八：关于仿制药杂质分析方法的几点注意事项...	geziff	2012-07-27 02:02
新药研发	原料药（仿制药）CTD信息汇总表制备工艺存在的问题与建议存在的问题：一些申报资料中的汇总表中只是将参数范围罗列...以上是在审评CTD申报资料中在原料药（仿制）信息汇总表中制备工艺中经常出现的问题与建议，这些内容已在药审中心2011年4月12日...	qiaofei	2012-12-21 03:42
新药研发	原料药（仿制药）CTD信息汇总表制备工艺存在的问题与建议存在的问题：一些申报资料中的汇总表中只是将参数范围罗列...以上是在审评CTD申报资料中在原料药（仿制）信息汇总表中制备工艺中经常出现的问题与建议，这些内容已在药审中心2011年4月12日...	hardee	2012-12-21 03:16
药学	冬虫夏草：一个“中国式”大骗局的始终国家食药监总局下发《关于冬虫夏草中药饮片炮制规范有关问题...基于青海春天研发的冬虫夏草纯粉片的创新属性，不归属于既有监管体系中的药品，也不归属于既有监管体系中的食品或保健食品，其...	kunlunxia	2016-04-16 08:04
硕博家园	一个毕业即失业，找工作博士的跌宕人生银纳米球检测性保健品中违禁药品。之所以从化妆品、奶制品、常规食品等备选...博三的时候，四年到了后半段，开始思考毕业的问题，需要多少影响因子才能毕业，是靠量取胜多发几遍还是憋个大的。...	287573488	2020-10-18 10:40
健康生活	【分享转载】外资化妆品调查：价格相差几百倍但是成分一样面对这个似乎显而易答的问题，业内专家却称“并不如此”。...以下是信息时报随机抽取的几款洋品牌产品，专家团将指出这些产品的宣传中存在的问题，并对化妆品的一些常识问题进行分析。...	happyly3882	2010-08-17 03:19
新药研发	整理的CDE专家的解答汇总关于同一品种不同的质量标准中内毒素限值不同的问题，研制单位应根据说明书中的用法用量（最大用量）及人体最大内毒素耐受量进行计算，确定质量标准中内毒素限值。27、请详细介绍一下新药...	jfly2008	2012-02-22 08:29
新药研发	【转帖】新药是这样研发的他测试的众多成分中的一种就是BurroughsWellcome公司的AZT。...Wellcome公司立即注册了这种药物，并且进行了后续的实验，最终在1987年通过了FDA的批准，而它花费的研究时间仅仅是几个月。...	feg007	2010-05-17 05:31