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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 临床研究 » 如何找希罗达（卡培他滨）申请临床批件时的动物实验资料
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wxj2901

新虫 (初入文坛)

[求助] 如何找希罗达（卡培他滨）申请临床批件时的动物实验资料 已有1人参与

大家好！最近有个项目需要用希罗达作动物试验的阳性对照药，不知道用什么剂量比较合适。因此想找当年希罗达申请临床批件时，动物实验的剂量，用这个剂量应该比较合适。

在美国FDA和欧洲药监局查过，用的关键词是卡培他滨+xenograft、non-clinical等，也没查到，临床试验的剂量倒是找到不少，大家能否指点一下。
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1楼 2016-02-23 16:08:52
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iamzane

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
wxj2901: 金币+1, ★有帮助 2016-02-23 21:07:58
wxj2901: 金币+3, ★★★很有帮助 2016-02-25 12:02:10
直接下载FDA、EMA、日本的审评报告里的关于动物研究的内容。还要查查文献资料，顺藤摸瓜，找到最早的文献。
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2楼2016-02-23 16:33:29
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wxj2901

新虫 (初入文坛)
谢谢楼上！
那就是说没有具体的报告，里面包括细胞实验怎么做的，结果如何，动物实验怎么做的，结果如何。
是这样理解吗
我估计发表的文献，里面的剂量都不统一吧，应该各种剂量都有吧，那样的话参考哪个剂量呢。
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3楼2016-02-23 21:07:31
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