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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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malewei

金虫 (小有名气)

仿制药仿的是产品,只要保证安全性有效性及质量可控性就行,没必要完全一致。

但是,建议考察拟用的包衣粉与原研的做个对比,如果有关物质等指标不一致,最好择优选择。
11楼2016-02-23 16:39:38
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淡淡幽雅

金虫 (著名写手)

可以不一致,但要保证质量可控性,既不能影响产品质量(溶出释放、有关、外观等),也不能使成本太高即控制成本
一入科研深似海,从此假日是路人
12楼2016-02-23 17:40:58
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引用回帖:
9楼: Originally posted by 肖奈微微 at 2016-02-23 15:39:57
虫友,我的意思是满足制剂要求的情况,可能说的太大概你没明白。如果说包衣粉材料会影响药物释放,那就证明该包衣粉不适用,怎么能叫满足制剂要求呢?对吧?...

13楼2016-02-23 19:10:46
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hutolam

新虫 (初入文坛)

前提还是的做一下相容性问题,如果有关物质没问题,可以不一致。不过最终还是得看溶出曲线是否与原研一致
14楼2016-02-24 13:02:10
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