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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 中试三批样品进行加速试验1个月即发生硬度下降，低于限度要求，怎么办？
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mashall

金虫 (小有名气)
注意包装设计，影响因素试验结果怎样？必要的时候优化处方和或工艺。

发自小木虫IOS客户端
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11楼2016-02-22 15:46:03
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耳朵

木虫 (正式写手)
对硬度不了解，有没有同时对比下原研片啊，是不是这个片本身就易吸湿造成硬度下降，包装质量好吗
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12楼2016-02-22 15:51:22
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肖奈微微

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
硬度下降应该会引起一系列的联锁反应吧?应该不单单是硬度这个没定入质量标准的指标吧。好比，硬度下降，脆碎度是否还合格，片重差异会不会发生变化，片子的溶出度会不会也发生变化，片子有关是否合格，含量测定是否还能符合规定等等。
我觉得不能单看这一点变化的。要一系列的项目都研究一下，并且，应该找出出现这个问题的原因。
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Whateverisworthdoingatallisworthdoingwell
13楼2016-02-22 16:03:49
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