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ygrddg

木虫 (正式写手)

[交流] 又出新品!艾普拉唑肠溶片调研报告已有11人参与

艾普拉唑肠溶片(Ilaprazole Enteric-Coated Tablets)在几个明星级质子泵抑制剂产品的包围下显得格外不引人注意,殊不知,经过企业的辛勤耕作,艾普拉唑肠溶片重点城市医院用药也接近迈入亿元行列,这对口服固体制剂且是国产企业推广来说实属不易,前景值得看好。推荐一篇调研报告,可以从多角度来审视、学习、了解这个品种,也可为企业的产品立项提供参考。
http://www.gyyiyao.com/Service.aspx?aid=484
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论坛新虫

新虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
56楼: Originally posted by ygrddg at 2016-05-28 14:09:12
时代的车轮看来难以停下啊,正式稿都出台了,看来什么声音都难以阻止了...

放开临床机构的申请了,真是为了完成,大招出尽啊

总局关于药物非临床研究质量管理规范认证和药物临床试验机构资格认定施行电子申请受理的公告(2016年第110号)
2016年05月31日
  为推进食品药品行政受理改革工作,提高受理质量和服务效率,国家食品药品监督管理总局对药物非临床研究质量管理规范认证和药物临床试验机构资格认定施行电子申请受理。自公告发布之日起,申请机构可在国家食品药品监督管理总局网站的“网上办事”栏目,点击“药物非临床研究质量管理规范认证电子申请”或“药物临床试验机构资格认定电子申请”进行网上申报。

  特此公告。

  附件:1.药物非临床研究质量管理规范认证服务指南
     2.药物临床试验机构资格认定服务指南
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/154432.html
57楼2016-05-31 23:27:31
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zqlh

木虫 (著名写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
为什么没有研制光学异构体呢?是R、S没找到差别?还是其他什么原因?其他拉唑类都已上市光学异构体了啊!
科研更需要传承!
2楼2016-02-06 11:45:24
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ygrddg

木虫 (正式写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by zqlh at 2016-02-06 11:45:24
为什么没有研制光学异构体呢?是R、S没找到差别?还是其他什么原因?其他拉唑类都已上市光学异构体了啊!

可能已经研究过了,没差别;也有可能是上市的策略,分步走,有利于资本市场运作,呵呵,纯属猜测,这个还得需要知情人来说。
3楼2016-02-11 11:44:02
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laiqiecheng

新虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
"中国消化治疗领域第一个也是唯一一个1.1类专利新药“艾普拉唑研发与产业化”项目,日前荣获2015年度国家科学技术进步二等奖。"

"在艾普拉唑上市以前,市面上五个拉唑类产品都是国外高端原研、国内低端仿制,作为第一款由我国药企自主研发并在国内率先完成临床试验而上市的重磅产品,艾普拉唑从上市起便撬动消化道领域的蛋糕。"

这里所说的“自主研发”是不是主要指在中国完成的各期临床试验、相关工艺优化和放大以及在中国首先上市?
4楼2016-02-14 00:28:56
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