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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药物分析 » 辅料相容性0天原料药杂质开始能检出 10天无法检出 急急
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yourslz

铁虫 (初入文坛)

[求助] 辅料相容性0天原料药杂质开始能检出 10天无法检出 急急 已有1人参与

各位好，最近在做辅料相容性实验，0天的时候原料药杂质能测出来（先进空白和辅料，不会是残留)，到了10天就没有了，当然此时测0天样品也没有杂质，用的是氨基柱，检测器是荧光检测器，流动相是乙腈和磷酸盐；流动相，样品和色谱柱都更换过   也冲过系统 还是解决不了 方法参考的是原研 在测0天样品的时候就发现杂质有越来越不明显的迹象
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1楼 2016-02-01 21:53:38
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zhang_bin116

新虫 (初入文坛)
原料杂质是不是在相应条件下降解了

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2楼2016-02-01 22:27:02
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青青77777

新虫 (小有名气)
检测灵敏度有考察吗？

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3楼2016-02-02 07:16:01
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皓腕垆月

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
首先需要明确的是，你0天的时候检查的杂质的含量大约多大，若在检测限左右的范围，就很可能下次检测不在出现；其次，若0天时检查杂质量本身比较大，而10天时此杂质未检出，有没有总杂增多，原来在0天检出的那个杂质转化成了其他的杂质？；再者，观察此杂质附近有无其他干扰杂质，是不是方法的耐用性不好，包裹在其他杂质中了？总之，你说的太含糊了，要从多方面一一排查才是王道~~
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4楼2016-02-02 10:28:24
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