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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 注射液 换用中硼硅玻璃安瓿（棕色） 加速6月药液颜色变深 不知是何原因 请教大家
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wangzm1986

木虫 (小有名气)
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8楼: Originally posted by 星海慧儿 at 2016-01-27 09:30:35
我的意思是你的低硼硅的也同时做了加速实验了吗？一般瓶子不会有这么大的影响的，药液的原因多些。...

低硼硅及中硼硅样品（各三批）均进行了加速实验，除了瓶子以外其他都是一样的，所以我觉得应该是瓶子的问题，但还是没有查到原因啊
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11楼2016-01-29 21:28:28
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wangzm1986

木虫 (小有名气)
引用回帖:
10楼: Originally posted by jingtian125 at 2016-01-27 11:16:17
着色剂迁移的可能性不能完全排除，看来你的这个品种对光应该是非常敏感，要不，无色透明安瓿应该是最佳选择。另外提个醒，中硼之前是否用过，批次和厂家是否有差别。包材着色剂的配方不同（低硼和中硼）也可能导致这 ...

之前未用过中硼硅，安瓿会出现着色剂迁移的问题吗？相容性试验能发现吗？没有查到相关资料啊...
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12楼2016-01-29 21:31:23
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kuanghua

铜虫 (著名写手)
楼主的电镜观察试验是如何进行呢？
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13楼2016-01-30 18:56:22
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主
包材的影响也不能完全肯定的排除在外，避光瓶本身添加有着色剂等，也可能是瓶子中的此类组织所导致药液变色，这个也不能排除。建议是重新做一批，所有都同样的条件下，包括人员和器具以及灌装时间点等，然后同等条件下放样，可以放影响因素条件这样程度更大更容易短期出效果，看看这次结果如何，如果还是如此，建议换家瓶子商。

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我是超级天后：天天努力，不落人后！
14楼2016-01-31 00:45:56
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wangzm1986

木虫 (小有名气)
引用回帖:
13楼: Originally posted by kuanghua at 2016-01-30 18:56:22
楼主的电镜观察试验是如何进行呢？

委托其他机构进行的。
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15楼2016-02-02 10:03:17
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wangzm1986

木虫 (小有名气)
引用回帖:
14楼: Originally posted by 星海慧儿 at 2016-01-31 00:45:56
包材的影响也不能完全肯定的排除在外，避光瓶本身添加有着色剂等，也可能是瓶子中的此类组织所导致药液变色，这个也不能排除。建议是重新做一批，所有都同样的条件下，包括人员和器具以及灌装时间点等，然后同等条件 ...

已经做过三批安瓿了，而且低硼硅及中硼硅除了安瓿以外其他完全一样，谢谢您的建议，现在包材厂家说安瓿中的着色剂不可能浸出....
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16楼2016-02-02 10:06:57
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