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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 求一份滴定测含量的方法学验证方案
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不要叫我YY

新虫 (正式写手)

[求助] 求一份滴定测含量的方法学验证方案 已有3人参与

求一份滴定测含量的方法学验证方案

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1楼 2016-01-22 10:05:49
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延逸凡

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
不要叫我YY(星海慧儿代发): 金币+2, 多谢参与交流 2016-01-27 09:35:48
https://yunpan.cn/cr3XwyBsihSGc  访问密码 2310
具体内容在细化一下，可以根据情况增加检查项，这是个人意见
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2楼2016-01-22 14:37:05
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延逸凡

木虫 (正式写手)
引用回帖:
3楼: Originally posted by 不要叫我YY at 2016-01-22 16:29:08
请问专属性的结论写啥？
...

本品滴定时需要扣除空白消耗。
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4楼2016-01-22 16:37:07
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延逸凡

木虫 (正式写手)
引用回帖:
5楼: Originally posted by 不要叫我YY at 2016-01-22 16:39:29
哦哦，好的，谢谢！我们从来没写过滴定的方法验证方案。
...

我这也是以前的，现在要求应该有些变化了可能
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6楼2016-01-22 16:42:15
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du1275062132

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
不要叫我YY(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢参与交流 2016-01-27 09:36:06
药典中有，比如可以看一下盐酸小檗碱的含量测定方法
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取次花丛懒回顾，半缘修道半缘君
9楼2016-01-25 16:43:17
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

引用回帖:
3楼: Originally posted by 不要叫我YY at 2016-01-22 16:29:08
请问专属性的结论写啥？
...

扣除空白溶剂滴定所消耗的体积毫升数即可！
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gwmgyp
12楼2016-01-30 11:47:35
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

采用滴定方法测定原料药的含量本身是首选的容量分析方法，但每个方法都有其弱点，比如你滴定的是一个强酸弱碱盐，而其碱基所处的位置若是不同，这个滴定反应是能照旧进行的，此时就无从谈起此滴定方法的专属性了；每个方法都有其优缺点，不能死板地认为哪个方法在什么情况下均好，哪个方法就始终处于不好的位置，此时就应选择液相方法了，不过有微小的瑕疵也是能接受的，毕竟标准只是用来衡量一个药品的相对质量的一把标尺而已，具体情况具体分析为好！
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gwmgyp
13楼2016-01-30 12:07:48
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普通回帖

不要叫我YY

新虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 延逸凡 at 2016-01-22 14:37:05
https://yunpan.cn/cr3XwyBsihSGc  访问密码 2310
具体内容在细化一下，可以根据情况增加检查项，这是个人意见

请问专属性的结论写啥？

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3楼2016-01-22 16:29:08
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不要叫我YY

新虫 (正式写手)
引用回帖:
4楼: Originally posted by 延逸凡 at 2016-01-22 16:37:07
本品滴定时需要扣除空白消耗。...

哦哦，好的，谢谢！我们从来没写过滴定的方法验证方案。

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5楼2016-01-22 16:39:29
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不要叫我YY

新虫 (正式写手)
引用回帖:
6楼: Originally posted by 延逸凡 at 2016-01-22 16:42:15
我这也是以前的，现在要求应该有些变化了可能...

不是，我们CRO基本不用滴定法测含量，所以都是验证液相方法

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7楼2016-01-22 17:07:19
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hanxinyi001

铁杆木虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 延逸凡 at 2016-01-22 14:37:05
https://yunpan.cn/cr3XwyBsihSGc  访问密码 2310
具体内容在细化一下，可以根据情况增加检查项，这是个人意见

楼主，为什么登陆不了呢
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8楼2016-01-23 21:05:33
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不要叫我YY

新虫 (正式写手)
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9楼: Originally posted by du1275062132 at 2016-01-25 16:43:17
药典中有，比如可以看一下盐酸小檗碱的含量测定方法

药典的是含量测定方法，我要的是方法验证方案

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10楼2016-01-25 18:09:30
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