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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 资料求助 » 微丸胶囊中的微丸算是一个独立的剂型么
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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Jackkoo

铜虫 (小有名气)

[交流] 微丸胶囊中的微丸算是一个独立的剂型么

个人理解，剂型一般针对药物最终成型的形态；但微丸硬胶囊中微丸却是用作硬胶囊的填充物（原料），那两者之间应该怎么去界定？
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1楼 2016-01-11 15:18:21
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xie0735

金虫 (正式写手)
★
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主要看你囊壳和微丸的作用，如果囊壳只是起分剂量的作用和便于口服而微丸也没有特殊要求则不应该为独立的剂型，微丸若有特殊要求如缓释等，则可以认为是独立的剂型
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7楼2016-01-12 15:54:37
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dollyyjj

新虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
剂型的规定中应该没有微丸的。不过，颗粒剂有做成微丸大小的。

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2楼2016-01-11 15:24:58
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qinchao5752

铁杆木虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
个人认为不算。剂型应该是直接供服用的制剂形式。
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4楼2016-01-11 17:23:11
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zywandhcp

金虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
中药有丸剂，化药没有单独的丸剂。
胶囊中的微丸，可以单独申报为制剂中间体。这个在国家局有已经批准的案例
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心如浮云常自在意似流水任东西
5楼2016-01-12 10:03:15
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