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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 溶出度问题
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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xyc19871009

新虫 (小有名气)

[交流] 溶出度问题 已有8人参与

本人再做一个药物 主药是易容性的 辅料有乳糖和L-HPC 在水和4.5介质溶出与原研相似 在1.2介质较慢 求助大家支招
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1楼 2016-01-08 09:52:45
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wangluo335

木虫 (正式写手)
★
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（1）pH依耐性对原辅料溶解的影响
（2）原料粒径
（3）晶型
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2楼2016-01-08 10:00:11
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妞妹死粉

银虫 (小有名气)
★
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基本认同2楼的观点，还补充点就是结构稳定性方面是否合理可行，还有就是原料药在酸性条件下的溶解特性方面
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3楼2016-01-08 12:01:07
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wangluo335

木虫 (正式写手)
★
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暂时没有见到有具体规定，指导原则里面都还是有水的；
不建议用水做介质，主要是考虑介质的pH值和离子强度对溶出的影响，而水的pH值和离子强度波动较大，如果品种对这两点没有明显影响的话，个人觉得还是用水比较好，无污染、便宜、方便
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5楼2016-01-08 13:55:55
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625261760

新虫 (正式写手)
★
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考察下制剂原料的粒径，制剂工艺的参数，pH饱和溶解度是否是依赖性的

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7楼2016-01-11 10:54:41
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belladonae

金虫 (著名写手)

少将
你的药在酸性条件下溶解度不好。乳糖和L-HPC基本对pH没有什么敏感性。建议考察药物的晶型和粒度。
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8楼2016-01-11 11:56:43
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xyc19871009

新虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by wangluo335 at 2016-01-08 10:00:11
（1）pH依耐性对原辅料溶解的影响
（2）原料粒径
（3）晶型

原料在1.2介质溶解度最小 大概有2mg/ml 在其他介质达到1g/ml 原料粒径暂时还没做
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10楼2016-01-27 11:24:46
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youxingyi

木虫 (著名写手)
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引用回帖:
4楼: Originally posted by xiaomomo83 at 2016-01-08 13:22:35
同求指点，能具体点么？然后听说现在是不推荐以纯水作为4种介质中的一种了。有具体规定么？如果是，那应该用什么条件的来代替水介质？

你理解错了，不是不允许用纯水作为介质，而是最终标准不用纯水。

发自小木虫IOS客户端
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11楼2016-01-27 11:58:22
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普通回帖

xiaomomo83

银虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
同求指点，能具体点么？然后听说现在是不推荐以纯水作为4种介质中的一种了。有具体规定么？如果是，那应该用什么条件的来代替水介质？
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4楼2016-01-08 13:22:35
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junte

木虫 (正式写手)
★
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更换L-HPC试试看！
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success
6楼2016-01-11 10:30:39
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xyc19871009

新虫 (小有名气)
引用回帖:
8楼: Originally posted by belladonae at 2016-01-11 11:56:43
你的药在酸性条件下溶解度不好。乳糖和L-HPC基本对pH没有什么敏感性。建议考察药物的晶型和粒度。

药物晶型怎么考察啊 做个x-衍射？还是怎么搞 不太懂 原料是我们公司自己合成的 晶型应该是固定的
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9楼2016-01-27 11:22:24
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