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wonboy木虫 (著名写手)
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胶态二氧化硅钙盐和铝盐的限度
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中国药典2015版收载了辅料胶态二氧化硅,其中有钙盐和铝盐的限度检查。其文字描述为: 钙盐 取本品 1.0g,加氢氧化钠试液 30ml,煮沸,放冷,加水 20ml 与酚酞指示液 1 滴, 滴加稀硝酸至颜色消失,立即加稀醋酸 5ml,摇匀,用水稀释至 100ml,离心,取上清液滤 过,取续滤液 25ml,加草酸试液 1ml,用乙醇稀释至 50ml,立即摇匀,放置 10 分钟,如显 浑浊,与标准钙溶液(取经 180℃干燥 4 小时的碳酸钙 0.25g,加稀盐酸 3ml 使溶解,用水 稀释至 100ml,摇匀,取 4ml,加稀醋酸 5ml,用水稀释至 100ml,摇匀)25ml,用同一方 法制成的对照液比较,不得更深。 铝盐 取本品 0.5g,加氢氧化钠试液 40ml,煮沸,放冷,用氢氧化钠试液稀释至 50ml。 滤过,取续滤液 10ml,加 31%冰醋酸溶液 17ml,摇匀,加玫瑰红三羧酸铵溶液(取玫瑰红 三羧酸铵 0.1g,加水 100ml 溶解,放置 24 小时后即得)2ml,用水稀释至 50ml,放置 30 分 钟,如显色,与标准铝溶液(取硫酸铝钾 0.176g,加水溶解并稀释至 1000ml)15.5ml,加 氢氧化钠试液 10ml,自上述“加 31%冰醋酸溶液 17ml”起,用同一方法制成的对照液比较, 不得更深。 在制定质量标准时,我们计算得出钙盐的限度为不得过0.4%,铝盐的限度为不得过0.155%,但客户经过计算提出了不同的结果。请问各位熟悉中国药典的大侠,正确的限度是多少?多谢! |
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