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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 丙氨酰谷氨酰胺，大输液，115℃高温灭菌30min，未知杂质...
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tt86495050

新虫 (初入文坛)

[求助] 丙氨酰谷氨酰胺，大输液，115℃高温灭菌30min，未知杂质... 已有1人参与

丙氨酰谷氨酰胺，大输液，115℃高温灭菌30min，未知杂质超标。怎么破？求大神指点 @药道人

@voyager88 发自小木虫IOS客户端
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1楼 2016-01-05 08:23:20
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xuqingsue

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
试试121-15分钟或者10分钟或者其他减少高温灭菌时间的方式
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2楼2016-01-05 08:30:42
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tt86495050

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by xuqingsue at 2016-01-05 08:30:42
试试121-15分钟或者10分钟或者其他减少高温灭菌时间的方式

不能改

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3楼2016-01-05 08:39:55
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belladonae

金虫 (著名写手)

少将

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
没办法了，假批件。

可以改，你可以咨询下药监局，他们在一定范围内是可以有活口的。
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4楼2016-01-05 08:45:29
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tt86495050

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
4楼: Originally posted by belladonae at 2016-01-05 08:45:29
没办法了，假批件。

可以改，你可以咨询下药监局，他们在一定范围内是可以有活口的。

唉。。。

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5楼2016-01-05 08:49:51
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wangluo335

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
是否充氮？充氮对稳定性有一定提高
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6楼2016-01-05 08:50:17
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tt86495050

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
6楼: Originally posted by wangluo335 at 2016-01-05 08:50:17
是否充氮？充氮对稳定性有一定提高

yes

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7楼2016-01-05 08:50:54
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tt86495050

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
7楼: Originally posted by tt86495050 at 2016-01-05 08:50:54
yes
...

影响不大

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8楼2016-01-05 10:28:19
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xuqingsue

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

引用回帖:
3楼: Originally posted by tt86495050 at 2016-01-05 08:39:55
不能改
...

不能改灭菌方式的话，那就只能在灭菌完成时采取措施迅速降温试试了，这个比较麻烦
赞一下 回复此楼
9楼2016-01-12 10:50:56
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HELIANSHUN

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

1、快速升温、快速降温，液体中必须充氮
2、采用未知单大小于0.04%，总杂小于0.12%，浊度小于0.5号的物料
3、配料用水必须是蒸馏水或者去离子水，水PH要求7.0±0.3
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互利共赢共创未来
10楼2016-06-21 22:39:34
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