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某大型药企招分析主管，临床项目经理，临床稽查主管等职位
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项目分析经理 职责要求： 1．进行专业文献检索、专利调研、分析和判断，独立进行质量研究的实验设计、操作，规范书写实验记录； 2.独立规划、合理安排实验进程，研究和建立分析方法，独立起草质量标准、验证方案，完成稳定性研究； 3.科学地分析和判断实验中出现的现象和问题，提出合理化建议，合理解决问题； 4.指导分析研究员按质按期完成项目任务； 5.承担对外交接、方法转移的任务； 6.独立按照法规要求完成申报资料的撰写、审核； 7.协助项目组完成药品的注册申报工作。 8.其他专业任务。 任职资格： 1、分析化学、药学及相关专业，本科以上学历，4年以上药品研发分析工作经验； 2、熟悉新药研发流程和相关法律法规、指导原则、操作规范； 3、熟悉操作各种分析仪器，并进行日常维护、校正； 4、具有良好的沟通、协调能力和专业指导能力，具备良好的分析能力和写作能力。 5、有独立完成新药项目分析部分开发经验者优先。 临床PM-1（降压） 任职资格： 1、临床药理、临床医学、药学硕士及以上学历； 2、心血管领域临床研究工作4年以上； 3、有大型药企、CRO公司工作经验； 4、具备较好的写作能力、语言表达、沟通能力、较强的组织协调能力； 工作职责： 1、 负责临床试验项目的管理和具体实施； 2、 负责临床试验项目的启动及各种会议的组织； 3、 负责临床试验医院的筛选和确定、各临床试验医院的沟通和协调； 4、 负责临床试验项目的监察和监督，保证临床试验的质量和进度，及试验结果的分析与评佑； 5、 负责对相关监查员的管理； 6、根据公司需要，提供必要的临床试验相关技术支持。 临床稽查主管 岗位职责： 1、负责制定月度及年度临床试验项目稽查计划并组织实施； 2、负责监督稽查员按照要求完成对各研究中心开展的临床试验项目的系统性稽查工作，确保试验全过程按照试验方案、SOP、GCP及相关法律法规进行； 3、负责整理月度及年度稽查报告，并对项目开展过程中出现的系统性问题提出整改方案； 4、负责临床试验项目质量数据管理及相关文件的审核工作； 5、负责稽查组的日常管理及团队培训工作。 任职要求： 1、本科学历以上，临床医学或药学相关专业，英语CET-4以上，能适应频繁出差； 2、有两年以上临床稽查工作经验或两年以上外企CRA工作经验； 3、参与过2个及以上国际多中心临床试验项目工作经验者优先； 4、熟悉GCP、ICH- GCP及相关法律法规； 5、逻辑性强，细致有耐心，善于发现问题并解决问题，富有责任感，善于沟通，注重团队荣誉感； 6、熟悉外企临床试验操作SOP及培训体系者优先； 7、熟练使用office办公软件，良好的PPT制作能力及培训水平。 |
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