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流化床微丸包缓释层,药物释放不出来 已有1人参与
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采用的是实验室的流化床包衣设备。主药难溶于水,制得的速释微丸20分钟释放完全。包了一层5%增重的隔离层(欧巴代),测溶出显示隔离层不影响溶出。打算外层包尤特奇NE30D制备缓释微丸,制得的微丸,增重5%也无法释放完全,基本就是起初1-2h释放较快,之后就特别慢,两个小时也就释放4%左右,最终12h只能释放出一半,能看到杯子中的微丸有的是白色透明的,有的是黄色的(药物是黄色的)。尝试加了致孔剂乳糖(干聚物的20%)也无改善,加了占干聚物40%的pvp k30,最终释放量并没有改善。包衣液中,固含量14%左右,干聚物10%,包衣中未见微丸粘连,包衣过程很顺利。另外包衣增重达到10%的时候,药物基本完全释放不出来。 恳请各位大神指点~ |
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