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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 累积释放率大于1
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陶倩he雪诺

铁虫 (小有名气)

[求助] 累积释放率大于1 已有3人参与

用溶剂吸附法对微球进行载药，模型药物为盐酸二甲双胍，标准曲线线性4-20微克每毫升，无论为载药浓度为多大，药物累积释放率总是大于1，溶出条件为，50r/min,900ml溶出介质，取样5ml，稀释一倍，累积释放率公式的分母为总载药量，各位大神能不能看看问题出在哪，为什么累积释放率总是大于1.。
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1楼 2015-12-29 20:19:26
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wangluo335

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
陶倩he雪诺: 金币+5, ★有帮助, 还有待继续交流 2015-12-30 15:06:06
陶倩he雪诺: 金币+10, ★有帮助 2016-01-07 08:38:28
根据楼主的描述，觉得主要问题可能有两方面：
1、干扰     一般二甲双胍的测定方法为紫外，由于不具有分离能力，且波长一般在233，容易使得一些辅料等造成干扰，是数值偏大
2、测定时样品稀释倍数   测定的是溶出曲线，第一个点一般浓度较低，最后点一般浓度较高，都采用稀释一倍的方法是否可行需要斟酌
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2楼2015-12-30 09:23:27
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thecoldest

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
陶倩he雪诺: 金币+5, ★有帮助, 还有待继续交流 2015-12-30 15:05:48
你是按理论载药酸的，还是以实际测定单位制剂中的含量计算的？
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努力工作！
3楼2015-12-30 13:02:20
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陶倩he雪诺

铁虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by wangluo335 at 2015-12-30 09:23:27
根据楼主的描述，觉得主要问题可能有两方面：
1、干扰     一般二甲双胍的测定方法为紫外，由于不具有分离能力，且波长一般在233，容易使得一些辅料等造成干扰，是数值偏大
2、测定时样品稀释倍数   测定的是溶出 ...

所用的盐酸二甲双胍为原料药，应该不会存在辅料干扰的问题，还有虫友说的稀释倍数的问题是什么意思，一般稀释多少倍算合适呢
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4楼2015-12-30 15:01:48
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陶倩he雪诺

铁虫 (小有名气)
引用回帖:
3楼: Originally posted by thecoldest at 2015-12-30 13:02:20
你是按理论载药酸的，还是以实际测定单位制剂中的含量计算的？

我无法知道1g微球到底能载多少药，做了预实验，药物浓度高，载的药就多，浓度低，载药量就低，且中间会伴随微球的溶胀破碎。也无法按照测定单位制剂中的含量计算。还有累积释放的公式是（每次取样浓度*释放介质体积+浓度*取样体积（从第二次取样加起））/（载药量），就是按照这个公式算出来是大于一的
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5楼2015-12-30 15:05:24
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thecoldest

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

引用回帖:
5楼: Originally posted by 陶倩he雪诺 at 2015-12-30 15:05:24
我无法知道1g微球到底能载多少药，做了预实验，药物浓度高，载的药就多，浓度低，载药量就低，且中间会伴随微球的溶胀破碎。也无法按照测定单位制剂中的含量计算。还有累积释放的公式是（每次取样浓度*释放介质体积 ...

1. 有一种可能是你的对照品纯度偏低。
2. 另外一种可能就是你制备产品的过程中辅料比原料药损失得多。
3.你应该做出产品后，检测下产品实际的含量，再以产品实际含量计算释放率。你的载药量只能推测产品的含量，并不代表产品的实际含量，应以产品实际检测含量为准。
4. 为排除辅料干扰，你还应该增加对单位制剂对应辅料的一个检测，看单纯的辅料会不会影响检测结果。
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努力工作！
6楼2015-12-30 16:41:31
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pipwang

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
引用回帖:
5楼: Originally posted by 陶倩he雪诺 at 2015-12-30 15:05:24
我无法知道1g微球到底能载多少药，做了预实验，药物浓度高，载的药就多，浓度低，载药量就低，且中间会伴随微球的溶胀破碎。也无法按照测定单位制剂中的含量计算。还有累积释放的公式是（每次取样浓度*释放介质体积 ...

需要计算载药量（DL%），按照实际的药物含量计算累计释放度。

可以看下这个帖子：http://muchong.com/bbs/viewthread.php?tid=5569194
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7楼2015-12-30 22:48:39
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