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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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陶倩he雪诺

铁虫 (小有名气)

[求助] 累积释放率大于1 已有3人参与

用溶剂吸附法对微球进行载药,模型药物为盐酸二甲双胍,标准曲线线性4-20微克每毫升,无论为载药浓度为多大,药物累积释放率总是大于1,溶出条件为,50r/min,900ml溶出介质,取样5ml,稀释一倍,累积释放率公式的分母为总载药量,各位大神能不能看看问题出在哪,为什么累积释放率总是大于1.。
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wangluo335

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
陶倩he雪诺: 金币+5, 有帮助, 还有待继续交流 2015-12-30 15:06:06
陶倩he雪诺: 金币+10, 有帮助 2016-01-07 08:38:28
根据楼主的描述,觉得主要问题可能有两方面:
1、干扰     一般二甲双胍的测定方法为紫外,由于不具有分离能力,且波长一般在233,容易使得一些辅料等造成干扰,是数值偏大
2、测定时样品稀释倍数   测定的是溶出曲线,第一个点一般浓度较低,最后点一般浓度较高,都采用稀释一倍的方法是否可行需要斟酌
2楼2015-12-30 09:23:27
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thecoldest

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
陶倩he雪诺: 金币+5, 有帮助, 还有待继续交流 2015-12-30 15:05:48
你是按理论载药酸的,还是以实际测定单位制剂中的含量计算的?
努力工作!
3楼2015-12-30 13:02:20
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陶倩he雪诺

铁虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by wangluo335 at 2015-12-30 09:23:27
根据楼主的描述,觉得主要问题可能有两方面:
1、干扰     一般二甲双胍的测定方法为紫外,由于不具有分离能力,且波长一般在233,容易使得一些辅料等造成干扰,是数值偏大
2、测定时样品稀释倍数   测定的是溶出 ...

所用的盐酸二甲双胍为原料药,应该不会存在辅料干扰的问题,还有虫友说的稀释倍数的问题是什么意思,一般稀释多少倍算合适呢
4楼2015-12-30 15:01:48
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陶倩he雪诺

铁虫 (小有名气)

引用回帖:
3楼: Originally posted by thecoldest at 2015-12-30 13:02:20
你是按理论载药酸的,还是以实际测定单位制剂中的含量计算的?

我无法知道1g微球到底能载多少药,做了预实验,药物浓度高,载的药就多,浓度低,载药量就低,且中间会伴随微球的溶胀破碎。也无法按照测定单位制剂中的含量计算。还有累积释放的公式是(每次取样浓度*释放介质体积+浓度*取样体积(从第二次取样加起))/(载药量),就是按照这个公式算出来是大于一的
5楼2015-12-30 15:05:24
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thecoldest

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

引用回帖:
5楼: Originally posted by 陶倩he雪诺 at 2015-12-30 15:05:24
我无法知道1g微球到底能载多少药,做了预实验,药物浓度高,载的药就多,浓度低,载药量就低,且中间会伴随微球的溶胀破碎。也无法按照测定单位制剂中的含量计算。还有累积释放的公式是(每次取样浓度*释放介质体积 ...

1. 有一种可能是你的对照品纯度偏低。
2. 另外一种可能就是你制备产品的过程中辅料比原料药损失得多。
3.你应该做出产品后,检测下产品实际的含量,再以产品实际含量计算释放率。你的载药量只能推测产品的含量,并不代表产品的实际含量,应以产品实际检测含量为准。
4. 为排除辅料干扰,你还应该增加对单位制剂对应辅料的一个检测,看单纯的辅料会不会影响检测结果。
努力工作!
6楼2015-12-30 16:41:31
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pipwang

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
引用回帖:
5楼: Originally posted by 陶倩he雪诺 at 2015-12-30 15:05:24
我无法知道1g微球到底能载多少药,做了预实验,药物浓度高,载的药就多,浓度低,载药量就低,且中间会伴随微球的溶胀破碎。也无法按照测定单位制剂中的含量计算。还有累积释放的公式是(每次取样浓度*释放介质体积 ...

需要计算载药量(DL%),按照实际的药物含量计算累计释放度。

可以看下这个帖子:http://muchong.com/bbs/viewthread.php?tid=5569194
7楼2015-12-30 22:48:39
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