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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 产品更换了车间，需要留稳定性吗
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魏家妮妮

金虫 (小有名气)

[交流] 产品更换了车间，需要留稳定性吗

产品更换了车间，其他的产量，工艺都没有换，需要留稳定性吗，留的话留几批呢，3批吗
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1楼 2008-09-26 10:20:29
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脂质体

至尊木虫 (知名作家)
Sure! 3 batches are needed to test stability when changing manufacturing site.
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2楼2008-09-26 15:08:09
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billy96406

铁杆木虫 (小有名气)
所有生产的样品均要长期留样考察的
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3楼2008-09-27 08:32:33
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魏家妮妮

金虫 (小有名气)
啊？可是我们经理说不用留了，哎，怎么跟领导说呢，人家是领导，咱是小兵
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4楼2008-09-27 10:13:32
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魏家妮妮

金虫 (小有名气)
引用回帖:
Originally posted by billy96406 at 2008-9-27 08:32:
所有生产的样品均要长期留样考察的

3楼：常规留样是常规留样，我问的是稳定性呀
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5楼2008-09-27 10:15:58
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WINDOW

金虫 (著名写手)
更换生产场地后应对生产工艺进行再验证
同时对生产的前3批样品进行稳定性考察
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窗口看世界www.r0209.com
6楼2008-09-27 13:04:30
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robbiekean

木虫 (正式写手)
引用回帖:
Originally posted by 魏家妮妮 at 2008-9-27 10:13:
啊？可是我们经理说不用留了，哎，怎么跟领导说呢，人家是领导，咱是小兵

听经理的,反正有问题他扛
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7楼2008-10-18 09:42:06
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