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“重大新药创制”科技重大专项“十一五”计划第二批课题申报指南
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依据《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006－2020年）》的部署，国务院决定组织实施“重大新药创制”科技重大专项（以下简称专项）。 本专项实施年限截至2020年，共设置“创新药物研究开发”、“药物大品种技术改造”、“创新药物研究开发技术平台建设”、“企业创新药物孵化基地建设”和“新药研究开发关键技术研究”5个项目，每个项目下设若干专题。此次申请在所属专题下按课题申报，同一单位或个人相同的研究内容不能在本专项不同的项目下重复申报。 本专项牵头组织单位现发布“重大新药创制”科技重大专项“十一五”阶段（2009－2010年）第二批课题申报指南。本批课题是本专项“十一五”计划第一批课题申报指南内未启动的部分。具体包括：全部启动“新药研究开发关键技术研究”项目，部分启动“创新药物研究开发”、“创新药物研究开发技术平台建设”和“企业创新药物孵化基地建设”3个项目。至此，本专项“十一五”计划内容已全面启动实施。 本批课题将采取“公布指南、自由申请、专家评审、择优选择”的方式组织实施。 申报单位所在地方政府相关部门或主管部门原则上应承诺一定比例的配套经费。申报单位为企业时，原则上企业自筹匹配资金比例应在1:2以上。 附件：1. 国家科技重大专项课题可行性研究报告(申报书).doc 2. 课题申请书基本情况简表(1-3).xls 来源：卫生部网站 化学药与医疗器械处 供稿 |
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我们申这个 1．新药临床前研究 研究目标：完成100个创新药物的临床前研究，2010年底之前能够获得临床研究批件或向国家食品药品监督管理局提出临床研究申请。 研究内容：针对10类（种）严重危害人民健康的重大疾病，对候选药物开展新颖性、有效性、安全性评估等临床前研究工作。促进具有专利、成药性好、可产业化的新药进入临床研究。 课题设置及经费：本专题拟支持课题数不超过200个，每个课题资助强度不超过500万元。 申报条件：具有自主知识产权的化学药、中药有效成分、组分配伍、生物技术药物；已经完成或基本完成规范化的药学研究、药理学评价和安全性评价的主要部分，有明确的作用机理或比现有临床用药有明显优势；能在2010年年底前获得临床批件，或在2009年底完成申报临床的全部文件并能向国家食品药品监督管理局提出临床研究申请的课题。重点支持确有自主知识产权和发展前景的创新药物。优先支持企业作为技术创新主体、充分体现产学研结合、预期能尽快实现产业化的课题。 |
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