24小时热门版块排行榜    

查看: 2001  |  回复: 24

废话哥

新虫 (小有名气)

引用回帖:
20楼: Originally posted by 时代舞者 at 2015-12-24 14:52:43
这种情况有必要考虑低温稳定性

那什么情况下没必要考虑呢

发自小木虫Android客户端
21楼2015-12-24 16:24:21
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

废话哥

新虫 (小有名气)

引用回帖:
19楼: Originally posted by gzflmzhang at 2015-12-24 14:05:48
需要考虑吧,有时候结晶之后的溶液内药品会出现不稳定。我们这通常都做低温实验的

有没有什么国标呢

发自小木虫Android客户端
22楼2015-12-24 16:25:02
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

thecoldest

金虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
是注射剂么?是一个风险,建议做偏离条件和极端条件稳定性考察。

发自小木虫Android客户端
努力工作!
23楼2015-12-24 20:43:38
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

gzflmzhang

铜虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
22楼: Originally posted by 废话哥 at 2015-12-24 16:25:02
有没有什么国标呢
...

这个不太清楚,我们是市场反馈要求要做的
24楼2015-12-25 09:24:21
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

时代舞者

铁虫 (正式写手)

★ ★ ★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
废话哥: 金币+5 2015-12-25 10:58:00
引用回帖:
21楼: Originally posted by 废话哥 at 2015-12-24 16:24:21
那什么情况下没必要考虑呢
...

药典上有说明:“根据药物的性质必要时可设计实验,探讨pH值与氧及其他条件对药物稳定性的影响,并研究分解产物的分析方法。”楼主说制剂在低温下易出现结晶,在实际储藏过程中可能会由于温度影响而出现结晶的情况。稳定性考察的目的就是要考察药物在温度、湿度和光照等条件下的变化情况,为药品生产、包装、运输等提供依据。虽然药典没有明确说要做低温下的稳定性,但是药物性质不同,要区别对待。
25楼2015-12-25 10:24:05
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 废话哥 的主题更新
普通表情 高级回复 (可上传附件)
信息提示
请填处理意见