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溶液制剂需要考虑低温情况吗?稳定性实验好像没有规定低温情况
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溶液制剂在低温时出现结晶,但放在室温一段时间能复溶,这个对制剂的使用没有影响吧。储存可以放室温条件或低温,若出现结晶现象可放在40度的水中使其复溶,不影响药液浓度。这样是否可行呢?还有稳定性实验中为什么没有低温或者冻融实验的说明呢,求各位前辈不吝赐教 发自小木虫Android客户端 |
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