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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 原料药的粗品包装问题
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wuyu98

铁虫 (初入文坛)

[求助] 原料药的粗品包装问题 已有2人参与

先说一下基本情况，我公司将先通过化学反应生成原料药的粗品，然后经过精制得到最终原料药。
     其中原料药的粗品是片状固体，必须包装运输。原料药的粗品包装时用的直接接触材料按医药级要求吗，还是没有具体规定要求。
     如果必须用医药级包材，请说明法规或条例的出处。
     请大家帮帮忙，不论回复的帮助有多大，本人都万分感激。
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1楼 2015-12-24 09:52:35
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wangdacheng

铁虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
wuyu98: 金币+2 2015-12-24 13:55:23
一般的包装就可以，我在药厂买的固体原料药和化工中间体的包装一样的，都是聚乙烯包装袋外加纸板桶，没有具体要求的。
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刷新浏览器缓存就可以看到效果了
2楼2015-12-24 13:35:11
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wangluo335

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
wuyu98: 金币+2 2015-12-24 14:09:40
虽然没有具体要求，还是要用好一些的材质的比较好，价格也还好，毕竟你这个已经是精制前样品，带进去些东西就不好了
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3楼2015-12-24 13:45:10
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wuyu98

铁虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by wangdacheng at 2015-12-24 13:35:11
一般的包装就可以，我在药厂买的固体原料药和化工中间体的包装一样的，都是聚乙烯包装袋外加纸板桶，没有具体要求的。

你好，首先谢谢你，原料药的包材肯定必须用医药低密度聚乙烯袋，只是买原料时看不到，原料药生产企业在买袋子时一定会向袋子生产商要GMP证和容器注册批件。
       我现在问的是原料药的粗品（通过精制后才成为原料药）的包装材料的要求。
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4楼2015-12-24 13:52:11
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wuyu98

铁虫 (初入文坛)
引用回帖:
3楼: Originally posted by wangluo335 at 2015-12-24 13:45:10
虽然没有具体要求，还是要用好一些的材质的比较好，价格也还好，毕竟你这个已经是精制前样品，带进去些东西就不好了

你好，前期的工艺研究中的原料药粗品都用的是食品级的袋子，无法改变了，影响大吗。
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5楼2015-12-24 13:58:59
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wangluo335

木虫 (正式写手)
引用回帖:
5楼: Originally posted by wuyu98 at 2015-12-24 13:58:59
你好，前期的工艺研究中的原料药粗品都用的是食品级的袋子，无法改变了，影响大吗。...

一般影响不大，这个需要看你物料的性质和包装的质量，后面改用药用的吧，放心些，核查也比较好说
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6楼2015-12-24 15:57:29
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