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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 复方制剂的含量均匀性问题
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惠美

新虫 (小有名气)

[求助] 复方制剂的含量均匀性问题 已有5人参与

复方制剂，主药A占了将近60%的量，主药B占6%，做法是把A湿法制粒，B与外加辅料一起与A混合，结果B的含量总是不均匀。A和B不可同时混在一起制粒。还有什么方法让B均匀些呢？
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1楼 2015-12-23 14:34:37
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belladonae

金虫 (著名写手)

少将

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
B的含量较少，你可以考虑单独制粒后终混。如果不能制粒的话，等量递加也不能混匀吗？
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2楼2015-12-23 14:43:16
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
建议还是采用等量递加的方式试着混一下，检测看看行不？
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gwmgyp
3楼2015-12-23 15:06:33
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惠美

新虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by belladonae at 2015-12-23 14:43:16
B的含量较少，你可以考虑单独制粒后终混。如果不能制粒的话，等量递加也不能混匀吗？

两种分别制粒，这在生产中是否可行？试过等量递加，也不是很好。后来分析可能是我们手动压片，可能有时细粉称的多一些，有时少一些导致的吧？您怎么看？
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4楼2015-12-23 15:13:49
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hqf19851112

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
6%用量是很少，很难混匀，如果等量递加发也混不匀你就要考虑下是不是粒径差异太大（A制粒后颗粒粒径大，B和外加辅料粒径小）引起的，可以把A制粒后的颗粒过筛整小一点试试。
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5楼2015-12-23 15:17:16
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belladonae

金虫 (著名写手)

少将
引用回帖:
4楼: Originally posted by 惠美 at 2015-12-23 08:13:49
两种分别制粒，这在生产中是否可行？试过等量递加，也不是很好。后来分析可能是我们手动压片，可能有时细粉称的多一些，有时少一些导致的吧？您怎么看？...

等量递加不好的原因是你两种东西松密度差得太多，不好混匀，所以说尝试下两种分别制粒可不可以。

分开制粒生产中为什么不可行呢？就多一道生产工序还有别的吗？不是很清楚。
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6楼2015-12-23 15:17:39
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wangluo335

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
分开制粒生产可行，泡腾片就是分开制粒的；只是需要考虑以后这个6%含量的活性成分在制粒时与设备装量的匹配问题；
我以前也遇到过类似的情况，当时处理是把60%的颗粒做小一些，6%的粒度细一些，一起混合时间长一些，含量均匀度合格，，但是不能达到非常好
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7楼2015-12-24 08:39:57
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bijianhao

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
关注一下松密度，粒径分布，祝你好运！
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8楼2015-12-24 16:21:38
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