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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 临床研究 » 药代动力学试验标准曲线做法
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Monica86

金虫 (小有名气)

[求助] 药代动力学试验标准曲线做法 已有4人参与

药代动力学试验，采用液质联用的方法进行检测，做标准曲线时，是采用空白血浆加标准品进行样品处理之后上机检测做标曲？还是空白血浆进行样品处理之后再加标准品上机检测做标曲？这两种方法有何质的区别？分别需要满足什么条件？
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1楼 2015-12-19 08:34:12
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Monica86

金虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by jjf139 at 2015-12-19 08:53:29
一般前一种方法，前提考察提取回收率达标，标准曲线有相应要求，r>=0.99，每个点偏差15%以内，最低点即定量下限20%以内

提取回收率达到多少算达标呢？
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9楼2015-12-24 11:17:33
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jjf139

金虫 (著名写手)

新药研发&药物分析

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
Monica86(zhychen2008代发): 金币+5, 鼓励回帖交流 2015-12-19 22:26:02
Monica86: 金币+15, ★★★很有帮助 2015-12-23 14:59:01
一般前一种方法，前提考察提取回收率达标，标准曲线有相应要求，r>=0.99，每个点偏差15%以内，最低点即定量下限20%以内

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2楼2015-12-19 08:53:29
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Monica86

金虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by jjf139 at 2015-12-19 08:53:29
一般前一种方法，前提考察提取回收率达标，标准曲线有相应要求，r>=0.99，每个点偏差15%以内，最低点即定量下限20%以内

那如果是采用普通的液相方法呢，是不是只采用溶剂配制的标准工作液做标曲就可以啊
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3楼2015-12-21 08:31:18
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小河大海

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

一般采用空白血浆加标准品，制成校正标样，然后样品处理之后检测。个人认为主要是为了抵消基质干扰对检测结果造成的影响，因为最终检测的含药血浆也可以看作于是空白血浆和标准品的混合体，这样才有可比性。只采用溶剂配制的标准工作液做标曲没有意义。发一份CDE的指导原则，你看下就明白了。小木虫传不了附件啊怎么？百度网盘链接: http://pan.baidu.com/s/1bhJhL0 密码: 7bxs
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4楼2015-12-22 19:17:24
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