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儿童，终于有了属于自己的穿戴式除颤器
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儿童的用药和医疗器械是家长一直担心的问题，看到这则消息家长们应该会很开心。 来源：药渡网 心脏骤停，着实可怕，也许，骤停就永久停了，于是发明了心律转复除颤器，从最初的植入型，到后来的穿戴型。但没有针对儿童的，今天FDA填补了这块空缺。 美国FDA今天批准了可穿戴型心律转复除颤器LifeVest新的适应症。LifeVest 被批准用于某些处于心脏骤停的危险中的儿童。 虽然许多自动体外除颤器 (这需要第二人对它们进行操作) 已禁止供儿童使用。 LifeVest 是唯一一个由病人所戴，并一直监测心脏异常，危及生命的心律 (心律失常)的现象。如果LifeVest察觉到需要电击，它就会自动响应，直到恢复维持生命的心跳再次正常。 FDA 的器械和辐射健康中心儿科和特殊人群首席医疗执行官Vasum Peiris, M.D.说，儿科医疗协会一直在关注儿童使用成人设备，没有特定的标记和指导说明。 根据美国国家心脏、 肺和血液研究所数据显示，危及生命的心律异常，称为心室颤动 (V-fib) 或室性心动过速 (V- tach)，是心脏骤停最常见的原因。某些疾病和状况也可以导致心脏骤停，包括心脏病、 某些遗传性的紊乱和结构的变化 (例如那些由于感染或先天性心脏病)。大多数有心脏骤停的人往往在几分钟内死于它。除颤器快速治疗可以挽救生命。 该装置不足两磅，由两个主要组件组成: 一个电极带和环绕病人的胸部服装，和一个显示器，病人戴在他或她的腰上。此设备仅供至少 41 磅和有胸部大小 26 英寸或更多，平均年龄为8 岁的儿童。 该设备首次获准在 2001 年，应用在18 岁及以上的患者。该设备用于治疗 18 岁以及以上的年龄的最新模型被批准在 2002年、 2006 年和 2009年。 今天的儿科批准基于已发表的研究报告和公司注册临床信息，包含年龄在3 至 17岁面临心脏骤停的风险的248 例患者。该临床数据显示没有额外的安全问题，和四个经历过心脏骤停的病人收到电击，并成功地恢复了维持生命的心跳。 最重要的是ZOLL生产的LifeVest不算太贵，成人患者大约在2000-3000元，虽然批准扩大适用范围到儿童，但价格不至于涨太多，对于患者来说，还真是平民化的福利。 |
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