| 查看: 1907 | 回复: 13 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
[交流]
辅料对主成分有干扰 已有5人参与
|
|||
|
制剂有关物质方法中，辅料在主成分位置有一微小峰，峰面积1000左右，主成分峰面积400万，辅料杂峰相当于主成分的0.025%，请问可以忽略这个辅料峰吗？有相关的资料可以引证吗？ 需要说明的是： 1、主成分纯度分析显示是纯的，可能是辅料峰面积占比小的缘故； 2、已确定此处为辅料峰，非主成分残留； 3、换过几根不同厂家相同类型的柱子，都在此处有干扰； 4、调整流动相比例不能将其分开； 5、试过好几个厂家的辅料，目前使用的辅料为进口，同品牌干扰已是最小； 6、方法来源为进口注册标准。 下面附图以供分析。  图片1_副本.png |
回复此楼» 猜你喜欢
这个自发加氧反应的机理是什么？
已经有7人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有289人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 关于辅料甲硫氨酸的含量测定
已经有3人回复
- 申报生产常见问答--国家局
已经有37人回复
- CDE共性问题解答解答20120725
已经有26人回复
jjf139
金虫 (著名写手)
新药研发&药物分析
- 应助: 214 (大学生)
- 金币: 1226.6
- 红花: 19
- 帖子: 1023
- 在线: 346.6小时
- 虫号: 747073
- 注册: 2009-04-12
- 性别: GG
- 专业: 药物分析
8楼2015-12-17 21:26:46
zongyuan
捐助贵宾 (知名作家)
- DRDEPI: 4
- 应助: 304 (大学生)
- 金币: 4637.7
- 散金: 2225
- 红花: 61
- 帖子: 8282
- 在线: 823小时
- 虫号: 766948
- 注册: 2009-05-10
- 性别: GG
- 专业: 药物分析
2楼2015-12-17 16:46:47
zongyuan
捐助贵宾 (知名作家)
- DRDEPI: 4
- 应助: 304 (大学生)
- 金币: 4637.7
- 散金: 2225
- 红花: 61
- 帖子: 8282
- 在线: 823小时
- 虫号: 766948
- 注册: 2009-05-10
- 性别: GG
- 专业: 药物分析
3楼2015-12-17 16:53:01
zongyuan
捐助贵宾 (知名作家)
- DRDEPI: 4
- 应助: 304 (大学生)
- 金币: 4637.7
- 散金: 2225
- 红花: 61
- 帖子: 8282
- 在线: 823小时
- 虫号: 766948
- 注册: 2009-05-10
- 性别: GG
- 专业: 药物分析
4楼2015-12-17 17:00:45
