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辅料对主成分有干扰 已有5人参与
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制剂有关物质方法中，辅料在主成分位置有一微小峰，峰面积1000左右，主成分峰面积400万，辅料杂峰相当于主成分的0.025%，请问可以忽略这个辅料峰吗？有相关的资料可以引证吗？ 需要说明的是： 1、主成分纯度分析显示是纯的，可能是辅料峰面积占比小的缘故； 2、已确定此处为辅料峰，非主成分残留； 3、换过几根不同厂家相同类型的柱子，都在此处有干扰； 4、调整流动相比例不能将其分开； 5、试过好几个厂家的辅料，目前使用的辅料为进口，同品牌干扰已是最小； 6、方法来源为进口注册标准。 下面附图以供分析。  图片1_副本.png |
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5楼2015-12-17 18:20:58
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3楼2015-12-17 16:53:01
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4楼2015-12-17 17:00:45