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15895241331铁虫 (正式写手)
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[交流]
请教各路做新药研发的大神们,你们都是研究什么方向的呢?
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本人目前在做药物筛选方面的工作,但主要集中在化合物的筛选,前期的初筛及寻找先导化合物之类的,但自我感觉药物筛选肯定不止这点东西,所以特意过来发帖求教: 1:请问做药物筛选的大神,在筛选出有效的先导化合物之后,要经过什么流程,才可以进行动物实验?又是经过怎样的验证再进入临床阶段呢? 2:新药研发界,不做药物筛选的神们都在做什么呢? 3:怎样可以快速高效地研究出新药?批量的药物筛选,肯定不是最高效的方案。 以上菜鸟级的提问,还请各路大神莫见怪,给小的指点一二……跪谢了 |
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15楼2015-12-16 20:02:05
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15895241331: 金币+3, 多谢解答,很受用 2015-12-16 12:10:47
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
15895241331: 金币+3, 多谢解答,很受用 2015-12-16 12:10:47
你问的这些估计看一本书都不一定能完全解答你的疑虑。 研究、筛选、临床前、临床,这是一般的新药研发的套路。前期考察efficacy和safety,包括毒性试验、ADME/PK、PD,还有合成工艺,剂型研发等,临床试验和样本分析,虽然只有短短二十来个字,但真正做完要8-15年,甚至更多。这些是化药的流程,生物药的可能是另一套评价体系,比如纯化工艺,考察免疫原性,现在生物药的评价体系还不是特别完善,但是它比化药的评价更加考究,也更加具有技术性。针对你的问题,可以说药物研发处处有神,不过我个人是比较佩服做制剂的以及做生物药的。另外像你说高效的筛选,现在一般都是通过计算机模拟,但同样需要高通量的反应筛选。 抛砖引玉,共同讨论。 |

8楼2015-12-16 10:46:49
zongyuan
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7楼2015-12-16 10:25:55
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10楼2015-12-16 12:14:40













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研究、筛选、临床前、临床,这是一般的新药研发的套路。前期考察efficacy和safety,包括毒性试验、ADME/PK、PD,还有合成工艺,剂型研发等,临床试验和样本分析,虽然只有短短二十来个字,但真正做完要8-15年,甚至更多。这些是化药的流程,生物药的可能是另一套评价体系,比如纯化工艺,考察免疫原性,现在生物药的评价体系还不是特别完善,但是它比化药的评价更加考究,也更加具有技术性。